Bộ Y tế Việt Nam phê duyệt khẩn vaccine Sputnik V của Nga
Tin Việt Nam
23/03/2021 13:01TDM – Sputnik V là vaccine phòng COVID-19 thứ 2 được Việt Nam phê duyệt đến nay.
Ngày 23-3, Bộ Y tế đã phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng chống dịch COVID-19 đối với vaccine Sputnik V của Nga. Như vậy đây là vaccine phòng COVID-19 thứ 2 được Việt Nam phê duyệt đến nay.
Tại Quyết định số 1654/QĐ-BYT do Thứ trưởng Bộ Y tế Trương Quốc Cường ký ban hành phê duyệt có điều kiện đối với vaccine Gam-COVID-Vac (tên khác là Sputnik V) của Nga cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch COVID-19 theo quy định tại Điều 67 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược (Nghị định 54/2017/NĐ-CP), cụ thể:
Tên vaccine: Gam-COVID-Vac (tên khác là SPUTNIK V).
Thành phần hoạt chất, nồng độ/hàm lượng:
- Mỗi liều 0,5ml thành phần I (mũi tiêm 1): Chứa (1,0 ± 0,5) x 1011 hạt virus Adeno typ huyết thanh 26 của người tái tổ hợp mang gen mã hóa protein S của SARS-CoV-2.
- Mỗi liều 0,5ml thành phần II (mũi tiêm 2): Chứa (1,0 ± 0,5) x 1011 hạt virus Adeno typ huyết thanh 5 của người tái tổ hợp mang gen mã hóa protein S của SARS-CoV-2.
Dạng bào chế: Dung dịch tiêm.
Quy cách đóng gói: Hộp 1 lọ 3ml (chứa 5 liều).
Tên cơ sở sản xuất – Nước sản xuất: JSC Generium – Liên Bang Nga.
Tên cơ sở đề nghị phê duyệt vaccine: Trung tâm nghiên cứu, sản xuất vaccine và Sinh phẩm y tế (POLYVAC).
Quyết định của Bộ Y tế yêu cầu Cục Quản lý Dược có trách nhiệm cấp phép nhập khẩu vaccine Gam-COVID-Vac theo quy định tại Điều 67 Nghị định 54/2017/NĐ-CP khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu. Thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vaccine nhập khẩu.
Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm làm đầu mối triển khai đánh giá lâm sàng tại Việt Nam về tính an toàn và tính sinh miễn dịch của vaccine Gam-COVID-Vac.
Cục Y tế Dự phòng thực hiện các trách nhiệm liên quan đến tiêm chủng vaccine Gam-COVID-Vac.
Viện Kiểm định Quốc gia vaccine và sinh phẩm y tế có trách nhiệm kiểm định vaccine Gam-COVID-Vac trước khi đưa ra sử dụng.
Trước đó, ngày 25-2, Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc đã họp và nhất trí đề xuất Bộ Y tế phê duyệt cho vaccine này.
Sputnik V là vaccine ngừa COVID-19 đầu tiên trên thế giới được phê duyệt. Từ 11-8-2020, Bộ Y tế Nga đã cho triển khai tiêm quy mô toàn quốc vaccine Sputnik V khi vaccine này chưa thực hiện xong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3. Tuy nhiên đến nay vaccine Sputnik V được hơn 50 quốc gia phê chuẩn sử dụng.
Liên quan đến vaccine này, ngày 16-3, Bộ Y tế đã tiếp nhận lô vaccine 1000 liều từ sân bay Nội Bài, ngay sau đó vaccine chuyển vào kho lạnh của Viện vệ sinh dịch tễ trung ương để bảo quản.
(Nguồn: PLO)
Chia sẻ:
Có thể bạn cũng thích
Tổng Bí thư, Chủ tịch nước: Không để quan hệ, lợi ích cục bộ, làm đẹp hồ sơ chi phối quy hoạch cán bộ
Tổng Bí thư, Chủ tịch nước Tô Lâm chỉ rõ quy hoạch là quá trình chuẩn bị, rèn luyện, kiểm chứng và sàng lọc, không phải chuẩn bị 'ghế' cho cán bộ lãnh đạo.
26-08-2026
Kiều bào trẻ xúc động thăm công viên Lê Thị Riêng, nghe cô bác kể chuyện kháng chiến
Nhiều trại sinh Trại hè thanh thiếu niên kiều bào TP.HCM rất xúc động khi thăm nơi tìm kiếm, quy tập hài cốt liệt sĩ và sinh hoạt với Câu lạc bộ Truyền thống kháng chiến TP.
25-08-2026
Việt Nam nhập khẩu thịt trâu Ấn Độ nhiều bậc nhất thế giới
Thịt trâu là mặt hàng đang được Ấn Độ tăng cường xuất khẩu và nâng cao giá trị. Tuy nhiên, vì giá loại thịt này thường rẻ hơn thịt bò, nên dễ bị lợi dụng 'phù phép' để thu lợi.
25-08-2026
Khởi tố NSƯT Kiều Thị Thanh (diễn viên Kiều Thanh) về tội mua bán trái phép chất ma túy
NSƯT Kiều Thanh tên đầy đủ là Kiều Thị Thanh sinh ra tại Hà Nội. Năm 1999, bà Thanh bắt đầu theo đuổi con đường diễn xuất chuyên nghiệp. Mới đây, nghệ sĩ này bị Công an Hà Nội khởi tố.
25-08-2026
Bắc Ninh bắt đầu giao đất cho Vingroup làm siêu đô thị 41.000 tỷ đồng
Vingroup vừa được Bắc Ninh giao, cho thuê hơn 112ha đất đợt đầu để triển khai khu đô thị gần 269ha, tổng vốn khoảng 40.125 tỷ đồng, quy mô dân số 33.000 người.
25-08-2026
5 trường hợp bị coi là trốn nghĩa vụ quân sự từ 1-9
Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của 9 luật về quân sự, quốc phòng, trong đó sửa đổi, bổ sung một số điều Luật Nghĩa vụ quân sự có hiệu lực từ 1-9 đã quy định cụ thể các trường hợp bị coi trốn tránh nghĩa vụ quân sự.
25-08-2026
Lũ tại các sông ở Hà Nội dâng cao, nhiều hộ dân ngoại thành bị cô lập, đường sá ngập nặng
Do ảnh hưởng bão số 4, mực nước nhiều sông tại Hà Nội như sông Cầu, Tích, Bùi đã vượt báo động 3, gây ngập lụt, chia cắt nhiều khu vực ngoại thành.
25-08-2026
Tổng Bí thư, Chủ tịch nước Tô Lâm trao bổ nhiệm 4 Kiểm sát viên Viện Kiểm sát nhân dân tối cao
Chiều 24-8, Tổng Bí thư, Chủ tịch nước Tô Lâm đã trao quyết định bổ nhiệm 4 cán bộ giữ chức danh Kiểm sát viên Viện Kiểm sát nhân dân tối cao.
24-08-2026
Khởi tố, bắt tạm giam Vũ Hoàng Hải (tên thường gọi Hải SAPA TV) và đồng phạm
Công an tỉnh Lào Cai phối hợp với Cục Cảnh sát phòng, chống tội phạm về môi trường (C05), Bộ Công an, vừa điều tra, làm rõ dấu hiệu vi phạm pháp luật của Vũ Hoàng Hải (tên thường gọi Hải SAPA TV), trú tại tỉnh Lào Cai, cùng các cá nhân, tổ chức có liên quan.
24-08-2026
Cựu Hiệu trưởng Trường Cao đẳng Du lịch Hà Nội lĩnh 3 năm tù vì giữ lại tiền hỗ trợ sinh viên
Sau nửa ngày xét xử, trưa ngày 24/8, Hội đồng xét xử TAND thành phố Hà Nội đã tuyên phạt bị cáo Phạm Văn Long 3 năm tù; Nguyễn Tuấn Ngọc 30 tháng tù và Nguyễn Văn Sáng 24 tháng tù nhưng cho hưởng án treo cùng về tội “Lợi dụng chức vụ quyền hạn khi thi hành công vụ”.
24-08-2026
Tin nổi bật
Rợn người cảnh 3 thiếu niên bám bên ngoài tàu hỏa đang chạy ở Plzeň
Người dân tại điểm dừng tàu Plzeň-Jižní Předměstí đã chứng kiến một cảnh tượng nguy hiểm đến nghẹt thở khi ba thiếu niên bám ở phần bên ngoài của một đoàn tàu đang chạy, cụ thể là trên kết cấu nối giữa hai toa tàu. Toàn bộ vụ việc đã được một nhân chứng quay lại, và chỉ cần một sai sót nhỏ, hành động liều lĩnh này có thể đã kết thúc bằng thảm kịch.
41 phút trước
Xuất hiện chiêu lừa mới trên thị trường xe cũ tại CH Séc: “Trẻ hóa” ô tô hơn 2 năm, đội giá thêm tới nửa triệu korun
Một hình thức gian lận mới trên thị trường ô tô đã qua sử dụng tại CH Séc vừa bị phát hiện: kẻ gian làm giả giấy tờ xuất xưởng để “trẻ hóa” xe thêm hơn hai năm, từ đó đẩy giá bán lên thêm hàng trăm nghìn korun, thậm chí tới nửa triệu korun. Vụ việc đã được một công ty chuyên kiểm tra lịch sử xe phát hiện, và sau khi được TV Nova thông tin, cảnh sát hiện đã vào cuộc điều tra.
một giờ trước
Giá xăng dầu tại CH Séc tăng mạnh trở lại, giới kinh tế cảnh báo còn tiếp tục leo thang
Giá nhiên liệu tại CH Séc những ngày gần đây lại tăng vọt, khiến người lái xe phải móc hầu bao nhiều hơn. Tại một số nơi, giá dầu diesel đã tiến sát ngưỡng 50 koruna/lít. Trong bối cảnh đó, Ba Lan đã một lần nữa hạ thuế VAT đối với nhiên liệu, trong khi Bộ Tài chính CH Séc hiện chưa có kế hoạch áp trần giá.
một giờ trước
Tổng thống Petr Pavel: “Tôi bác bỏ việc CH Séc có hai đường lối đối ngoại”
Tổng thống CH Séc Petr Pavel ngày thứ Ba tuyên bố đất nước phải thể hiện sự thống nhất trong quan hệ đối ngoại, không thể phát đi những tín hiệu mâu thuẫn hay sa vào các cuộc tranh cãi chính trị nội bộ kéo dài. Phát biểu trước các đại sứ Séc tại Lâu đài Praha, ông đồng thời bác bỏ quan điểm cho rằng CH Séc có thể tồn tại hai đường lối đối ngoại khác nhau, cảnh báo sự chia rẽ sẽ trở thành lợi thế cho các đối thủ.
một giờ trước
2 tiêm kích Gripen của CH Séc xuất kích chặn máy bay dân sự mất liên lạc, hộ tống hạ cánh an toàn tại Krakow
Hai tiêm kích Jas-39 Gripen của Không quân CH Séc đã xuất kích trong ngày thứ Hai để tiếp cận một máy bay dân sự cỡ nhỏ sau khi chiếc này mất liên lạc với kiểm soát không lưu. Sau đó, chiếc Cessna gặp sự cố đã được hộ tống hạ cánh xuống sân bay Krakow của Ba Lan.
một giờ trước
Mỹ ngừng phỏng vấn visa toàn cầu: Những trường hợp nào đã bị ảnh hưởng?
Ngày 25-8, Bộ Ngoại giao Mỹ thông báo tạm dừng phỏng vấn visa toàn cầu. Đây là bước đi mới nhất trong làn sóng siết nhập cư dưới thời Tổng thống Donald Trump.
một giờ trước
Nguyệt thực "gần như toàn phần" sẽ xuất hiện tại CH Séc vào rạng sáng 28/8
Một trong những điểm đặc biệt của nguyệt thực là bất kỳ ai đang ở nửa Trái Đất về đêm vào thời điểm hiện tượng diễn ra đều có thể quan sát. Người dân CH Séc cũng sẽ có cơ hội chứng kiến điều đó trong lần nguyệt thực một phần xảy ra vào rạng sáng ngày 28/8/2026. Khi ấy, bóng Trái Đất sẽ che khuất khoảng 93% đĩa Mặt Trăng, khiến thiên thể này khoác lên màu đỏ gỉ sắt đầy ấn tượng nhờ những điều kiện quan sát hiếm có.
2 giờ trước
90% trẻ em Séc được cho tiền tiêu vặt: Chuyên gia chỉ ra những sai lầm phổ biến của cha mẹ
Tại CH Séc, 9 trong 10 trẻ em được cho tiền tiêu vặt. Với trẻ nhỏ, các em thường cất tiền vào ống heo hoặc ví, nhưng ở nhóm lớn hơn, tiền ngày càng được chuyển thẳng vào tài khoản ngân hàng. Tiền xu và tiền giấy vì thế dần được thay thế bằng thẻ thanh toán hoặc ứng dụng trên điện thoại. Vậy cha mẹ nên giúp con làm quen với thế giới tài chính như thế nào, và họ đang mắc sai lầm ở đâu?
2 giờ trước
Tham vọng đưa Apple Store về Praha của ông Babiš khó thành hiện thực
Thủ tướng Andrej Babiš (ANO) từng gặp Tổng giám đốc Apple Tim Cook tại Davos vào năm 2019 với mong muốn đưa cửa hàng Apple Store đầu tiên ở Trung và Đông Âu về Praha. Ông thậm chí còn đề nghị bố trí địa điểm ngay trong tòa nhà của bộ tại Quảng trường Phố Cổ, và sau đó khẳng định dự án vẫn còn khả năng được triển khai. Tuy nhiên, theo các chuyên gia, Apple không có lý do kinh tế đủ mạnh để mở cửa hàng riêng tại CH Séc, nhất là trong bối cảnh hãng hiện đang cắt giảm nhân sự.
2 giờ trước
Tổng Bí thư, Chủ tịch nước: Không để quan hệ, lợi ích cục bộ, làm đẹp hồ sơ chi phối quy hoạch cán bộ
Tổng Bí thư, Chủ tịch nước Tô Lâm chỉ rõ quy hoạch là quá trình chuẩn bị, rèn luyện, kiểm chứng và sàng lọc, không phải chuẩn bị 'ghế' cho cán bộ lãnh đạo.
2 giờ trước
® 2020-2026 TAMDA MEDIA z.s. Cấm sao chép dưới mọi hình thức nếu không có sự chấp thuận bằng văn bản.
Ghi rõ nguồn TAMDAMEDIA.eu khi phát hành lại thông tin từ website này
Ghi rõ nguồn TAMDAMEDIA.eu khi phát hành lại thông tin từ website này
