Bộ Y tế Việt Nam phê duyệt khẩn vaccine Sputnik V của Nga
Tin Việt Nam
23/03/2021 13:01TDM – Sputnik V là vaccine phòng COVID-19 thứ 2 được Việt Nam phê duyệt đến nay.
Ngày 23-3, Bộ Y tế đã phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng chống dịch COVID-19 đối với vaccine Sputnik V của Nga. Như vậy đây là vaccine phòng COVID-19 thứ 2 được Việt Nam phê duyệt đến nay.
Tại Quyết định số 1654/QĐ-BYT do Thứ trưởng Bộ Y tế Trương Quốc Cường ký ban hành phê duyệt có điều kiện đối với vaccine Gam-COVID-Vac (tên khác là Sputnik V) của Nga cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch COVID-19 theo quy định tại Điều 67 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược (Nghị định 54/2017/NĐ-CP), cụ thể:
Tên vaccine: Gam-COVID-Vac (tên khác là SPUTNIK V).
Thành phần hoạt chất, nồng độ/hàm lượng:
- Mỗi liều 0,5ml thành phần I (mũi tiêm 1): Chứa (1,0 ± 0,5) x 1011 hạt virus Adeno typ huyết thanh 26 của người tái tổ hợp mang gen mã hóa protein S của SARS-CoV-2.
- Mỗi liều 0,5ml thành phần II (mũi tiêm 2): Chứa (1,0 ± 0,5) x 1011 hạt virus Adeno typ huyết thanh 5 của người tái tổ hợp mang gen mã hóa protein S của SARS-CoV-2.
Dạng bào chế: Dung dịch tiêm.
Quy cách đóng gói: Hộp 1 lọ 3ml (chứa 5 liều).
Tên cơ sở sản xuất – Nước sản xuất: JSC Generium – Liên Bang Nga.
Tên cơ sở đề nghị phê duyệt vaccine: Trung tâm nghiên cứu, sản xuất vaccine và Sinh phẩm y tế (POLYVAC).
Quyết định của Bộ Y tế yêu cầu Cục Quản lý Dược có trách nhiệm cấp phép nhập khẩu vaccine Gam-COVID-Vac theo quy định tại Điều 67 Nghị định 54/2017/NĐ-CP khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu. Thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vaccine nhập khẩu.
Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm làm đầu mối triển khai đánh giá lâm sàng tại Việt Nam về tính an toàn và tính sinh miễn dịch của vaccine Gam-COVID-Vac.
Cục Y tế Dự phòng thực hiện các trách nhiệm liên quan đến tiêm chủng vaccine Gam-COVID-Vac.
Viện Kiểm định Quốc gia vaccine và sinh phẩm y tế có trách nhiệm kiểm định vaccine Gam-COVID-Vac trước khi đưa ra sử dụng.
Trước đó, ngày 25-2, Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc đã họp và nhất trí đề xuất Bộ Y tế phê duyệt cho vaccine này.
Sputnik V là vaccine ngừa COVID-19 đầu tiên trên thế giới được phê duyệt. Từ 11-8-2020, Bộ Y tế Nga đã cho triển khai tiêm quy mô toàn quốc vaccine Sputnik V khi vaccine này chưa thực hiện xong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3. Tuy nhiên đến nay vaccine Sputnik V được hơn 50 quốc gia phê chuẩn sử dụng.
Liên quan đến vaccine này, ngày 16-3, Bộ Y tế đã tiếp nhận lô vaccine 1000 liều từ sân bay Nội Bài, ngay sau đó vaccine chuyển vào kho lạnh của Viện vệ sinh dịch tễ trung ương để bảo quản.
(Nguồn: PLO)
Chia sẻ:
Có thể bạn cũng thích
Thủ tướng chủ trì họp trực tuyến từ Algeria để ứng phó mưa lũ
22h ngày 20/11, từ Algeria, Thủ tướng Phạm Minh Chính chủ trì họp khẩn trực tuyến với bộ ngành, địa phương trong nước về giải pháp cấp bách ứng phó mưa lũ.
20-11-2025
41 người chết, hơn 52.000 nhà ngập do mưa lũ
Số người chết do mưa lũ tăng nhanh, chủ yếu ở Đăk Lăk, Khánh Hòa, những nơi đang xảy ra ngập lụt diện rộng.
20-11-2025
Khẩn trương làm rõ vụ việc liên quan đến bạo hành trẻ em: Bà nội, chồng riêng của bà, anh trai của bà đánh cháu gái vì nghi là ăn cắp tiền dù cháu không lấy
Công an phường Linh Sơn đang khẩn trương xác minh, làm rõ vụ việc 01 cháu gái trên địa bàn phường Linh Sơn, tỉnh Thái Nguyên bị người nhà bạo hành.
20-11-2025
Séc hỗ trợ 3,5 tỉ đồng cho người dân Việt Nam bị ảnh hưởng bởi bão lũ
Đó là chia sẻ của Chủ tịch Thượng viện Quốc hội Séc Milos Vystrcil trong cuộc gặp với Chủ tịch nước Lương Cường vào ngày 20-11.
20-11-2025
Hàng chục nghìn nhà dân chìm trong lũ lịch sử hơn 30 năm
Phó thủ tướng Chính phủ Hồ Quốc Dũng kiểm tra hiện trường và có buổi làm việc khẩn với UBND tỉnh Đắk Lắk về công tác ứng phó trận lũ đặc biệt lớn gây thiệt hại nghiêm trọng ở phía đông tỉnh này (địa bàn tỉnh Phú Yên cũ).
20-11-2025
Ít nhất 11 người chết, 4 người mất tích do mưa lũ lụt ở Đắk Lắk
Có ít nhất 11 người chết, 4 người mất tích và hàng chục ngàn ngôi nhà ngập trong biển nước do cơn lũ lụt vượt đỉnh lịch sử xảy ra tại Đắk Lắk.
20-11-2025
Bé gái 13 tuổi ở Thái Nguyên bị chính người thân bạo hành dã man nghi do nghi ngờ lấy trộm tiền – Công an vào cuộc điều tra
Theo kết quả điều tra bước đầu, cháu P.A sinh năm 2012, trú tại phường Linh Sơn, tỉnh Thái Nguyên, hiện sinh sống cùng với bà nội là đối tượng Nguyễn Thị Bích Hằng, sinh năm 1969, đối tượng Lương Quốc Trung, sinh năm 1971, là chồng thứ 2 của Hằng và đối tượng Nguyễn Ngọc Thành, sinh năm 1965, anh trai của Hằng.
20-11-2025
Hiệu trưởng Trường ĐH Tôn Đức Thắng nhận kỷ niệm chương của Thượng viện Cộng hòa Séc
Chủ tịch Thượng viện Quốc hội Cộng hòa Séc trao tặng kỷ niệm chương cho hai nhà giáo Trường ĐH Tôn Đức Thắng, trong đó có Hiệu trưởng nhà trường, vì những đóng góp trong lĩnh vực giáo dục và đào tạo, thúc đẩy hợp tác giữa Cộng hòa Séc và Việt Nam.
19-11-2025
Việt Nam và Algeria chính thức nâng cấp quan hệ lên Đối tác Chiến lược
Sáng 19/11 (giờ địa phương, chiều cùng ngày theo giờ Hà Nội), trong khuôn khổ chuyến thăm chính thức Algeria, Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính đã hội đàm với Thủ tướng Algeria Sifi Ghrieb.
19-11-2025
Hoa hậu Thùy Tiên nhận mức án 2 năm tù
Tòa án nhân dân TP.HCM tuyên phạt hoa hậu Thùy Tiên 2 năm tù về tội "lừa dối khách hàng".
19-11-2025
Tin nổi bật
Ba người bị thương trong sự cố tại hoạt động ngoại khóa trong trường học ở Hradec Králové
Vào chiều thứ Năm, ba người đã bị thương tại một sự kiện trường học diễn ra ở trung tâm trường tại Hradec Králové. Trong quá trình một thí nghiệm do giáo viên trình diễn, theo thông tin từ lính cứu hỏa, có thể đã xảy ra phản ứng nhiệt, khiến ngọn lửa bùng lên. Những người bị thương gồm một người lớn và hai trẻ vị thành niên.
6 giờ trước
Nhật bắt 11 người Việt nghi liên quan hơn 100 vụ trộm, thiệt hại trên 20 triệu Yên
Liên quan đến hơn 100 vụ trộm cắp tại tỉnh Saitama và các khu vực khác của Nhật Bản gây Tổng thiệt hại vượt quá 20 triệu yên, cảnh sát đã bắt giữ 11 người mang quốc tịch Việt Nam vì nghi ngờ có liên quan đến một số vụ án trong chuỗi vụ việc này.
6 giờ trước
Khẩn trương làm rõ vụ việc liên quan đến bạo hành trẻ em: Bà nội, chồng riêng của bà, anh trai của bà đánh cháu gái vì nghi là ăn cắp tiền dù cháu không lấy
Công an phường Linh Sơn đang khẩn trương xác minh, làm rõ vụ việc 01 cháu gái trên địa bàn phường Linh Sơn, tỉnh Thái Nguyên bị người nhà bạo hành.
8 giờ trước
Sự cố đường ống cấp nước ở Praha: Hàng chục nghìn người dân không có nước
Sự cố lớn trên đường ống dẫn nước đã ảnh hưởng đến khu vực đông nam Praha vào sáng thứ Năm. Khoảng 30.000 cư dân của một số quận đang bị mất nước. Sự cố xảy ra tại điểm giao giữa đường Kunratická spojka và đường K Labeškám, các kỹ thuật viên đang làm việc để khôi phục việc cung cấp nước. Chính quyền hứa rằng việc chuyển nguồn cấp nước sẽ diễn ra trong vòng hai giờ, nhưng cũng không loại trừ khả năng phải cấp nước tạm thời.
8 giờ trước
Giao thông ở Praha bị tê liệt, các tuyến đường ùn tắc gia tăng
Người dân Praha và du khách đến thủ đô đang phải đối mặt với tình trạng giao thông quá tải. Theo cảnh sát, lưu thông còn bị hạn chế do sự phối hợp kém trong việc đóng đường. Tuy nhiên các chính trị gia lại đổ lỗi cho nhau về nguyên nhân gây ra tình trạng này.
9 giờ trước
Thanh tra Giáo dục Séc: trường học chỉ có thể khuyến nghị, không thể cấm học sinh mặc quần nỉ
Lệnh cấm mặc quần nỉ và áo hở ngực tại một trường tiểu học ở Brno đã vấp phải phản ứng từ thanh tra giáo dục. Theo cơ quan này, nhà trường đã vượt quá thẩm quyền và không thể bắt học sinh tuân theo quy định về phong cách ăn mặc.
11 giờ trước
Dịch bệnh viêm gan A tại Séc xấu đi: đã 29 người tử vong
Số ca mắc viêm gan A tại Cộng hòa Séc năm nay đã vượt hơn 2.500 ca. Dịch bệnh đang trở nên nghiêm trọng hơn và đã bắt đầu lây lan ra ngoài các nhóm có nguy cơ. Năm nay đã có 29 người tử vong vì căn bệnh này.
12 giờ trước
Hành khách kể lại khoảnh khắc ám ảnh vụ tai nạn tàu ở khu vực Českobudějovice: Có tiếng nổ lớn và tiếng kêu khóc của người bị thương
Hiện các đội cứu hộ vẫn đang làm việc tại hiện trường vụ tai nạn tàu hỏa ở Zliv. Nhiều xe cứu thương liên tục đưa người bị thương đến bệnh viện. Người thân của các hành khách cũng đã có mặt để tìm kiếm và đón người nhà. Các hành khách sống sót mô tả vụ va chạm đi kèm với một tiếng nổ dữ dội, cửa kính văng tung tóe và khắp nơi vang lên tiếng la hét của những người bị thương.
12 giờ trước
Nga tập kích ồ ạt vào Ukraine: Ít nhất 26 người chết, hàng trăm người thương vong
Tổng thống Volodymyr Zelensky cho biết 22 người vẫn mất tích sau vụ Nga tập kích quy mô lớn ở miền tây Ukraine, khiến ít nhất 26 người thiệt mạng, trong đó có 3 trẻ em.
13 giờ trước
Giá căn hộ mới tại Praha tăng 1,3%, lên trung bình 171.700 korun/m2
Trong quý 3 năm nay, các căn hộ mới tại Praha đã tăng giá 1,3% so với quý trước, lên 171.700 korun mỗi mét vuông. Giá tăng nhiều nhất ở Praha 7, nhưng nhìn chung các bất động sản mới đắt nhất vẫn ở Praha 1, nơi giá giữ nguyên so với quý hai.
13 giờ trước
® 2020-2025 TAMDA MEDIA z.s. Cấm sao chép dưới mọi hình thức nếu không có sự chấp thuận bằng văn bản.
Ghi rõ nguồn TAMDAMEDIA.eu khi phát hành lại thông tin từ website này
Ghi rõ nguồn TAMDAMEDIA.eu khi phát hành lại thông tin từ website này
