Bộ Y tế Việt Nam phê duyệt khẩn vaccine Sputnik V của Nga
Tin Việt Nam
23/03/2021 13:01TDM – Sputnik V là vaccine phòng COVID-19 thứ 2 được Việt Nam phê duyệt đến nay.
Ngày 23-3, Bộ Y tế đã phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng chống dịch COVID-19 đối với vaccine Sputnik V của Nga. Như vậy đây là vaccine phòng COVID-19 thứ 2 được Việt Nam phê duyệt đến nay.
Tại Quyết định số 1654/QĐ-BYT do Thứ trưởng Bộ Y tế Trương Quốc Cường ký ban hành phê duyệt có điều kiện đối với vaccine Gam-COVID-Vac (tên khác là Sputnik V) của Nga cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch COVID-19 theo quy định tại Điều 67 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược (Nghị định 54/2017/NĐ-CP), cụ thể:
Tên vaccine: Gam-COVID-Vac (tên khác là SPUTNIK V).
Thành phần hoạt chất, nồng độ/hàm lượng:
- Mỗi liều 0,5ml thành phần I (mũi tiêm 1): Chứa (1,0 ± 0,5) x 1011 hạt virus Adeno typ huyết thanh 26 của người tái tổ hợp mang gen mã hóa protein S của SARS-CoV-2.
- Mỗi liều 0,5ml thành phần II (mũi tiêm 2): Chứa (1,0 ± 0,5) x 1011 hạt virus Adeno typ huyết thanh 5 của người tái tổ hợp mang gen mã hóa protein S của SARS-CoV-2.
Dạng bào chế: Dung dịch tiêm.
Quy cách đóng gói: Hộp 1 lọ 3ml (chứa 5 liều).
Tên cơ sở sản xuất – Nước sản xuất: JSC Generium – Liên Bang Nga.
Tên cơ sở đề nghị phê duyệt vaccine: Trung tâm nghiên cứu, sản xuất vaccine và Sinh phẩm y tế (POLYVAC).
Quyết định của Bộ Y tế yêu cầu Cục Quản lý Dược có trách nhiệm cấp phép nhập khẩu vaccine Gam-COVID-Vac theo quy định tại Điều 67 Nghị định 54/2017/NĐ-CP khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu. Thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vaccine nhập khẩu.
Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm làm đầu mối triển khai đánh giá lâm sàng tại Việt Nam về tính an toàn và tính sinh miễn dịch của vaccine Gam-COVID-Vac.
Cục Y tế Dự phòng thực hiện các trách nhiệm liên quan đến tiêm chủng vaccine Gam-COVID-Vac.
Viện Kiểm định Quốc gia vaccine và sinh phẩm y tế có trách nhiệm kiểm định vaccine Gam-COVID-Vac trước khi đưa ra sử dụng.
Trước đó, ngày 25-2, Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc đã họp và nhất trí đề xuất Bộ Y tế phê duyệt cho vaccine này.
Sputnik V là vaccine ngừa COVID-19 đầu tiên trên thế giới được phê duyệt. Từ 11-8-2020, Bộ Y tế Nga đã cho triển khai tiêm quy mô toàn quốc vaccine Sputnik V khi vaccine này chưa thực hiện xong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3. Tuy nhiên đến nay vaccine Sputnik V được hơn 50 quốc gia phê chuẩn sử dụng.
Liên quan đến vaccine này, ngày 16-3, Bộ Y tế đã tiếp nhận lô vaccine 1000 liều từ sân bay Nội Bài, ngay sau đó vaccine chuyển vào kho lạnh của Viện vệ sinh dịch tễ trung ương để bảo quản.
(Nguồn: PLO)
Chia sẻ:
Có thể bạn cũng thích
Tử hình 2 người trong đường dây mua bán, vận chuyển 143kg ma túy xuyên quốc gia
Tối 20-4, TAND TP.HCM đã tuyên án đối với 9 bị cáo trong vụ án mua bán, vận chuyển trái phép chất ma túy với quy mô đặc biệt lớn, liên quan nhiều bị cáo người Việt Nam và Lào.
20-04-2026
Thủ tướng quyết định kéo dài thời gian giữ chức vụ với hai cán bộ thuộc Bộ Quốc phòng
Ngày 20-4, Thủ tướng Lê Minh Hưng vừa ký các quyết định về việc kéo dài thời gian giữ chức vụ Chính ủy Quân khu 2 và Phó tư lệnh Bộ đội biên phòng.
20-04-2026
Tìm thấy thi thể hai du khách rơi từ tàu du lịch xuống sông Tiền
Thi thể hai người đàn ông 53 tuổi và 37 tuổi rơi từ tàu du lịch xuống sông Tiền được tìm thấy sau hai ngày mất tích.
20-04-2026
Rà soát toàn bộ pháp luật để giảm thủ tục, chi phí cho người dân
Thủ tướng yêu cầu rà soát toàn bộ hệ thống văn bản quy phạm pháp luật để xử lý chồng chéo, cắt giảm điều kiện kinh doanh, thủ tục hành chính và chi phí tuân thủ của người dân, doanh nghiệp.
20-04-2026
Đề xuất chuyển 90% chuyến bay quốc tế từ Tân Sơn Nhất sẽ về Long Thành
ACV đề xuất lộ trình hai bước, ba giai đoạn để chuyển dần hoạt động bay quốc tế từ sân bay Tân Sơn Nhất sang sân bay Long Thành, với mục tiêu đến năm 2027 Long Thành có thể tiếp nhận hơn 90% lượng khách quốc tế khu vực TP.HCM.
20-04-2026
20 người nghi ngộ độc sau khi ăn bánh mì: Bộ Y tế yêu cầu khẩn trương lấy mẫu, xử lý vi phạm
Ngày 19-4, Cục An toàn thực phẩm, Bộ Y tế có văn bản yêu cầu Sở Y tế tỉnh Nghệ An điều tra, xử lý vụ nghi ngờ ngộ độc thực phẩm trên địa bàn tỉnh khiến hơn 20 người nhập viện cấp cứu.
19-04-2026
Tin tức sáng 19-4: Hơn 16.300 người được hưởng lương hưu mới
Một số tin tức đáng chú ý: BIDV muốn dùng hơn 13.200 tỉ đồng lợi nhuận giữ lại để chia cổ tức; Hóa chất Đức Giang miễn nhiệm hai cha con chủ tịch, bầu bổ sung thành viên HĐQT mới; Cần Thơ công bố thông tin 4 dự án đầu tư xây dựng nhà ở xã hội.
19-04-2026
Công an điều tra, truy tìm bé trai ở Lào Cai mất tích nhiều ngày
Lãnh đạo UBND xã Mỏ Vàng (tỉnh Lào Cai) cho biết cơ quan công an đang điều tra, truy tìm bé trai 12 tuổi mất tích nhiều ngày.
19-04-2026
Bộ Công an đề xuất tiếp tục giảm tội danh áp dụng hình phạt tử hình, mở rộng áp dụng hình phạt tiền
Tại dự thảo hồ sơ chính sách dự án Bộ luật Hình sự (sửa đổi), Bộ Công an tiếp tục đề xuất giảm tội danh áp dụng hình phạt tử hình, và mở rộng phạm vi áp dụng hình phạt tiền với một số tội danh.
19-04-2026
Từ 1-7, thông tin lý lịch tư pháp sẽ hiển thị trên ứng dụng VNeID
Bộ Công an đề xuất từ 1-7-2026, thông tin lý lịch tư pháp của công dân Việt Nam và người nước ngoài từ đủ 16 tuổi trở lên được đồng thời hiển thị trên VNeID, kể từ khi có kết quả cấp phiếu lý lịch tư pháp bản điện tử lần đầu.
19-04-2026
Tin nổi bật
Thị trường thế chấp Séc biến động: Lãi suất tăng kỷ lục kể từ cuối năm 2024
Phong trào ANO từng hứa hẹn trong chiến dịch tranh cử trước cuộc bầu cử Hạ viện vừa qua về những khoản vay thế chấp (hypotéka) rẻ hơn. Tuy nhiên, tình hình thực tế trên thị trường thế chấp hiện nay lại chứng kiến cú nhảy vọt về lãi suất lớn nhất trong 4 năm qua. Mức lãi suất hiện đang ở mức cao nhất kể từ năm 2024 và tiếp tục tăng do giá năng lượng và nhiên liệu leo thang, mà nguyên nhân chủ yếu là do cuộc chiến tại Iran.
6 giờ trước
Thủ tướng quyết định kéo dài thời gian giữ chức vụ với hai cán bộ thuộc Bộ Quốc phòng
Ngày 20-4, Thủ tướng Lê Minh Hưng vừa ký các quyết định về việc kéo dài thời gian giữ chức vụ Chính ủy Quân khu 2 và Phó tư lệnh Bộ đội biên phòng.
6 giờ trước
Bộ Tài chính Séc hạ trần giá nhiên liệu: Dầu diesel giảm mạnh vào thứ Ba
Vào thứ Hai, Bộ Tài chính Séc đã công bố mức giá trần áp dụng cho ngày thứ Ba. Tại Cộng hòa Séc, xăng sẽ được phép bán với giá tối đa là 40,64 Kč/lít, và dầu diesel là 40,86 Kč/lít. Trước đó, mức giá nhiên liệu tối đa do nhà nước ấn định từ thứ Bảy đến thứ Hai là 41,33 Kč/lít đối với xăng và 43,13 Kč/lít đối với dầu diesel. Như vậy, mức trần đối với giá xăng giảm nhẹ, trong khi giá dầu diesel có mức giảm mạnh hơn đáng kể.
7 giờ trước
Ngày 22/4: Sinh viên toàn Séc đồng loạt đình công ủng hộ truyền thông công lập
Vào thứ Tư ngày 22 tháng 4, đúng “một phút trước mười hai giờ” (tức lúc 11:59), sinh viên trên khắp Cộng hòa Séc đang chuẩn bị tham gia một hoạt động nhằm ủng hộ Đài phát thanh Séc và Đài Truyền hình Séc. Dưới khẩu hiệu “Chúng tôi không từ bỏ truyền thông!” (Média nedáme!), sinh viên từ hàng chục trường sẽ ra trước cổng trường, hoặc tổ chức đình công mang tính biểu tượng hoặc thảo luận.
8 giờ trước
Giá xăng dầu tăng vọt, nạn trộm dầu diesel bùng phát tại các công trường Séc
Trong những tuần gần đây, cảnh sát Séc đang điều tra số vụ trộm nhiên liệu ngày càng gia tăng, chủ yếu là dầu diesel, từ các máy móc công trình và xe tải đỗ. Theo cảnh sát, điều này có liên quan đến việc giá nhiên liệu tại các trạm xăng tăng lên do xung đột chiến tranh ở Trung Đông.
8 giờ trước
Thông tin mới trong vụ thực phẩm trẻ em bị trộn thuốc diệt chuột: Kẻ tống tiền đòi hàng chục triệu korun
Trong vụ việc thực phẩm trẻ em bị đầu độc, đã xuất hiện những thông tin mới. Theo cảnh sát Đức, sản phẩm này đã bị một kẻ tống tiền đầu độc bằng thuốc diệt chuột. Đối tượng này đã yêu cầu công ty HiPP trả tiền chuộc gần 50 triệu korun.
9 giờ trước
Vụ xả súng 8 trẻ em thiệt mạng ở Mỹ: Dư luận 'chết lặng', kêu gọi siết kiểm soát súng
Vụ xả súng ở bang Louisiana không chỉ gây chấn động dư luận, mà còn làm nổi bật những bế tắc kéo dài trong chính sách kiểm soát súng tại Mỹ.
9 giờ trước
Séc: Ghi nhận lốc xoáy hình thành từ khối khí lạnh tại Jičín
Khối không khí lạnh đi qua Cộng hòa Séc vào chiều Chủ vừa qua nhật đã kèm theo giông bão ở một số nơi. Tại khu vực Jičín, người dân đã quan sát thấy một xoáy gió chạm xuống mặt đất, được xác định là một cơn lốc xoáy yếu. Hiện tượng này đã tránh khu vực dân cư và cho đến nay chưa ghi nhận thiệt hại về tài sản.
12 giờ trước
Cảnh sát siết chặt với tài xế chây ì nộp phạt: Có thể tháo biển số ngay trên đường
Cảnh sát và lực lượng hải quan Séc ngày càng thường xuyên áp dụng biện pháp cứng rắn đối với những người không nộp phạt vi phạm giao thông. Đó là trực tiếp tịch thu biển số xe ngay trên đường, khiến phương tiện không được phép tiếp tục lưu thông.
12 giờ trước
Séc xem xét miễn phí tiêm vaccine cúm cho toàn dân
Theo Phòng Y khoa Séc, các công ty bảo hiểm nên chi trả việc tiêm phòng cúm cho tất cả những người có nhu cầu, không chỉ các nhóm có nguy cơ cao. Họ kêu gọi chính phủ tăng cường hỗ trợ cho việc tiêm chủng. Theo Bộ Y tế, các đại diện của nhà nước trong hội đồng quản trị của các công ty bảo hiểm y tế sẽ sớm đề xuất phương án này.
12 giờ trước
® 2020-2026 TAMDA MEDIA z.s. Cấm sao chép dưới mọi hình thức nếu không có sự chấp thuận bằng văn bản.
Ghi rõ nguồn TAMDAMEDIA.eu khi phát hành lại thông tin từ website này
Ghi rõ nguồn TAMDAMEDIA.eu khi phát hành lại thông tin từ website này
