Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) ngày 22/12 đã chính thức phê duyệt phiên bản viên uống của Wegovy.

Đây là thuốc GLP-1 dạng uống đầu tiên trên thế giới được cấp phép cho mục đích giảm cân, mở ra bước tiến quan trọng trong điều trị béo phì.

Wegovy - loại thuốc giảm cân nổi tiếng do tập đoàn dược phẩm Novo Nordisk (Đan Mạch) sản xuất - vốn được biết đến rộng rãi dưới dạng tiêm, với hoạt chất semaglutide, thuộc nhóm thuốc GLP-1 - ban đầu dùng để điều trị đái tháo đường type 2 nhưng sau đó cho thấy hiệu quả rõ rệt trong giảm cân. Viên uống Wegovy mới được FDA phê duyệt đánh dấu lần đầu tiên liệu pháp này được đưa ra thị trường dưới dạng uống dành riêng cho giảm cân.

Theo các chuyên gia y tế, việc có thêm lựa chọn dạng viên uống sẽ giúp nhiều bệnh nhân dễ tiếp cận hơn. Tiến sĩ Christopher McGowan, chuyên gia tiêu hóa kiêm giám đốc một trung tâm điều trị giảm cân tại bang North Carolina, nhận định đây là "bước tiến có ý nghĩa lớn", giúp mở rộng công cụ điều trị, dù chưa thể thay thế hoàn toàn các thuốc tiêm.

"Khi sử dụng viên uống, bệnh nhân thường cảm thấy quen thuộc và ít e ngại hơn. Với nhiều người, thuốc uống không chỉ thuận tiện mà còn dễ chấp nhận về mặt tâm lý", ông McGowan cho biết.
Kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, được công bố trên Tạp chí Y học New England, cho thấy những người sử dụng liều cao nhất của Wegovy dạng uống giảm trung bình 16,6% trọng lượng cơ thể sau 64 tuần, cao hơn nhiều so với nhóm dùng giả dược. Hiệu quả này tương đương với Wegovy dạng tiêm, vốn giúp giảm khoảng 15% trọng lượng cơ thể trong các nghiên cứu trước đó.

Tuy nhiên, các chuyên gia cũng lưu ý rằng viên uống Wegovy cần được sử dụng nghiêm ngặt, như uống vào buổi sáng khi bụng đói, với lượng nước không quá 120 ml. Việc tuân thủ kém có thể làm giảm hiệu quả điều trị. Các tác dụng phụ phổ biến vẫn là rối loạn tiêu hóa như buồn nôn, nôn, tương tự thuốc tiêm.

Novo Nordisk chưa công bố giá bán chính thức, nhưng dự kiến viên uống sẽ có chi phí thấp hơn dạng tiêm. Trước đó, hãng đã đạt thỏa thuận với chính phủ Mỹ để bán liều thấp nhất với giá 149 USD/tháng cho người tự chi trả. Đáng chú ý, thuốc cũng được phê duyệt với chỉ định giảm nguy cơ tim mạch, mở ra khả năng được bảo hiểm y tế chi trả trong một số trường hợp.

Theo đại diện Novo Nordisk, viên uống Wegovy dự kiến sẽ được phân phối rộng rãi từ tháng 1/2026. Hãng cho biết đã tăng cường sản xuất nhằm tránh tình trạng thiếu hụt từng xảy ra với Wegovy dạng tiêm trước đây.

Việc FDA phê duyệt Wegovy dạng uống được đánh giá là dấu mốc quan trọng, góp phần đa dạng hóa các giải pháp y học trong cuộc chiến chống béo phì - một trong những thách thức sức khỏe cộng đồng lớn nhất hiện nay.

Theo VTV