Pfizer xin phê duyệt thuốc trị Covid-19
Kinh tế thế giới
author17/11/2021 10:08

Pfizer nộp đơn xin phê duyệt thuốc trị Covid-19 lên FDA, sau khi sản phẩm được ghi nhận có thể giảm 89% nguy cơ nhập viện hoặc tử vong.

Hãng dược phẩm Mỹ Pfizer hôm 16/11 cho biết họ đã hoàn tất nộp đơn xin phê duyệt sử dụng khẩn cấp Paxlovid, thuốc kháng virus giúp điều trị Covid-19, lên Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA), bao gồm dữ liệu từ quá trình thử nghiệm lâm sàng.

Hiện chưa rõ khi nào FDA sẽ ra quyết định về yêu cầu cấp phép của Pfizer. Hãng dược phẩm Merck và đối tác Ridgeback Biotherapeutics hôm 11/10 cũng nộp đơn đề nghị FDA phê duyệt sử dụng khẩn cấp molnupiravir, sản phẩm cạnh tranh với Paxlovid.

Paxlovid, a Pfizer’s coronavirus disease (COVID-19) pill, is seen manufactured in Freiburg, Germany, in this undated handout photo obtained by Reuters on November 16, 2021. Pfizer/Handout via REUTERS

“Chúng tôi đang hành động nhanh nhất có thể trong nỗ lực đưa phương pháp điều trị tiềm năng này đến tay bệnh nhân. Chúng tôi mong chờ hợp tác với FDA trong quá trình xem xét đơn xin cấp phép của chúng tôi, cũng như các cơ quan quản lý khác trên thế giới”, CEO của Pfizer Albert Bourla cho biết trong một thông cáo báo chí.
ADVERTISING
X
Một phát ngôn viên của Pfizer cho biết dữ liệu công ty gửi lên FDA được lấy từ quá trình thử nghiệm thuốc trên những người chưa được tiêm chủng Covid-19 và thuộc nhóm nguy cơ cao. FDA sẽ ra quyết định cuối cùng về đối tượng được sử dụng thuốc, cũng như cách dùng. Ngoài ra, Pfizer còn đang thúc đẩy mục tiêu xin cấp phép thuốc trị Covid-19 tại một số quốc gia khác, bao gồm Anh, Australia, New Zealand và Hàn Quốc.

Pfizer hôm 5/11 công bố kết quả phân tích sơ bộ về Paxlovid, loại thuốc ức chế protease có thể ngăn virus nhân lên, cho thấy sản phẩm có thể giảm 89% nguy cơ nhập viện hoặc tử vong vì Covid-19 nếu bệnh nhân dùng thuốc đủ sớm. Paxlovid dự kiến có mức giá tương đương thuốc chống Covid-19 molnupiravir của Merck.

Pfizer dự kiến sản xuất 180.000 liệu trình Paxlovid vào cuối tháng tới và ít nhất 50 triệu liệu trình vào cuối năm 2022. Công ty cũng đạt thỏa thuận với Tổ chức Bằng sáng chế Thuốc (MPP) để trao giấy phép thứ cấp sản xuất thuốc trị Covid-19 cho những nhà sản xuất đủ điều kiện tại 95 nước, bao gồm tất cả quốc gia thu nhập thấp và dưới trung bình, nếu sản phẩm được các cơ quan quản lý cấp phép.


(Nguồn: Vnexpress/Theo Reuters)

Chia sẻ:
Có thể bạn cũng thích
1509701jpeg11zon-17771107087001576708625.webp
Iran nối lại các chuyến bay quốc tế sau hai tháng chiến sự, lo ngại an toàn hàng không gia tăng
Iran đã nối lại các chuyến bay thương mại sau gần hai tháng xung đột với Mỹ và Israel, trong nỗ lực khôi phục giao thông hàng không giữa nhiều lo ngại về an toàn.
25-04-2026
Screenshot 2026-04-24 092732.png
Giá dầu tăng khi Mỹ, Iran đều đòi kiểm soát eo biển Hormuz
Giá dầu tăng lên hơn 106 USD/thùng sau tuyên bố của ông Trump rằng mọi tàu bè muốn đi qua eo biển Hormuz đều phải có sự cho phép của Hải quân Mỹ.
24-04-2026
vnapotalthutuongleminhhungvatongthonghanquocdudiendankinhtevietnamhanquoc8721315-read-only-1776992293932263069373.jpg
150 tỉ USD và những 'mao mạch' chờ được khơi thông
Khi Việt Nam và Hàn Quốc tăng tốc hiện thực hóa mục tiêu 150 tỉ USD kim ngạch thương mại song phương vào năm 2030, cơ hội không chỉ dành cho các doanh nghiệp "đại bàng".
24-04-2026
hipp-babyfood-in-czech-store-illustrative-imageshutterstock-by-filatova-olga-roskx.webp
Không hoảng loạn với vụ HiPP bị nhiễm độc: Cập nhật điều tra và hướng dẫn an toàn cho người dùng
Cuối tuần qua, các lọ đồ ăn dặm HiPP bị nhiễm thuốc chuột đã được phát hiện trong một cửa hàng ở Brno. Dưới đây là những thông tin mới nhất – và lý do vì sao phụ huynh không nên hoảng loạn.
21-04-2026
afp20260331a6be9p9v1highrescubarussiausoil-17765013849131019613478.jpg.webp
Mỹ tiếp tục gia hạn cho các nước mua dầu bị trừng phạt của Nga thêm một tháng
Đây là động thái được Mỹ thông báo là nhằm kiểm soát giá dầu trong bối cảnh toàn cầu chịu cú sốc giá năng lượng do cuộc chiến Mỹ - Israel với Iran tại Trung Đông gây ra.
19-04-2026
4ccbab37-b9bc-45e2-9ee4-a5a98bc2e00c7947d64e-1776561850423330495925.jpg.webp
Tên lửa Iran 90.000 USD 'khắc chế' drone triệu đô của Mỹ
Sau hơn 6 tuần kể từ khi cuộc xung đột với Mỹ và Israel nổ ra, Iran vẫn giữ lối chiến tranh 'quy mô lớn, chi phí thấp' với nhiều loại vũ khí giá rẻ.
19-04-2026
afp20260401a6eq3mmv5highresindiawariranusisraelenergy-17756539619461901428563.webp
Giá khí đốt tự nhiên châu Âu lao dốc, đã có 2 tàu qua eo biển Hormuz
Ngày 8-4, giá khí đốt tự nhiên tại châu Âu giảm mạnh, trong bối cảnh giới phân tích kỳ vọng tình trạng gián đoạn nguồn cung do chiến sự sẽ sớm kết thúc.
08-04-2026
hormuz-1775625672515368339981.webp
Rộ tin Iran và Oman sẽ thu phí qua eo biển Hormuz trong 2 tuần ngừng bắn
Trước đó có thông tin nói rằng Iran đã thu tới 2 triệu USD cho mỗi tàu đi qua eo biển Hormuz.
08-04-2026
108277789-1773408387563-gettyimages-2265640676-202600312-mum-rs-mnshenlongoiltanker004-1775096760728762976865.jpg.webp
Giá dầu bật tăng 5%, chứng khoán lao dốc sau tuyên bố 'đánh Iran cực mạnh' của ông Trump
Giá dầu thế giới tăng mạnh, loạt chứng khoán châu Á giảm điểm sau tuyên bố của ông Trump rằng Mỹ sẽ "đánh Iran cực mạnh" trong vòng 2-3 tuần tới - động thái làm lu mờ hy vọng hạ nhiệt căng thẳng tại Trung Đông.
02-04-2026
ap26086798981356-177496416023860858669.webp
Ông Trump: Nếu muốn có nhiên liệu, các nước hãy tự chiến đấu hoặc mua của Mỹ
Tổng thống Trump tiếp tục công khai chỉ trích các nước không tham gia chiến dịch quân sự của Mỹ và Israel nhằm vào Iran, tuyên bố họ nên "học cách tự chiến đấu vì chính mình".
31-03-2026
Tin nổi bật
Những tin tức đáng chú ý tại Séc trong sáng ngày 27.4: Séc không đạt mục tiêu chi tiêu quốc phòng NATO
0ec50deb0938fefb90e9a57d6fd185bb.webp
Séc không đạt mục tiêu chi tiêu quốc phòng NATO; Bệnh viện mới ở Praha sẽ hoạt động như cơ sở quân y; Phát hiện vật liệu phóng xạ trong một ngôi nhà ở Praha; Thời tiết Séc nắng ráo, ấm dần vào cuối tuần; Kiệt tác Gothic hiếm có được trưng bày tại vùng Brno;... là những tin tức đáng chú ý tại Séc trong sáng ngày 27.4
10 phút trước
Dự báo thời tiết tuần tới tại Séc: Trời nắng ấm tuy nhiên đêm và sáng sớm vẫn giá rét
slunecno-polojasno.jpeg
Tuần tới trời nắng, rét đậm về đêm vẫn dai dẳng Tuần lễ cuối tháng 4 được dự báo thời tiết ổn định, nhiều nắng và nhiệt độ ban ngày tăng dần. Tuy nhiên, do hầu như không có mưa, tình trạng khô hạn sẽ gia tăng, kéo theo nguy cơ cháy rừng và cháy cỏ cao hơn. Nhiệt độ về đêm và sáng sớm vẫn thường xuyên xuống dưới 0 độ C. Đầu tuần, mây còn xuất hiện nhiều hơn, song dưới rìa vùng áp cao từ phía tây bắc tràn xuống, thời tiết về cơ bản ít biến động, hầu như không có mưa. Những ngày tiếp theo, một vùng áp cao từ quần đảo Anh dịch chuyển vào Trung Âu, đồng thời dòng không khí lạnh từ phía bắc suy yếu dần. Từ thứ Tư, trời chủ yếu quang mây, nắng nhiều, nhiệt độ ban ngày quanh mức 16°C. Tuy vậy, vào sáng sớm khi gió lặng, vẫn cần đề phòng rét nhẹ dưới 0°C. Về cuối tuần, không khí ấm hơn sẽ tràn vào Séc ở phía sau khối áp cao này, kéo nhiệt độ ban ngày tăng dần, nhiều nơi vượt ngưỡng 20°C, nguy cơ sương giá ban đêm từ đó gần như chấm dứt. Thứ Hai, thời tiết mở đầu tuần với trời ít mây, sáng sớm nhiệt độ quanh 0°C. Chiều đến, khu vực Bohemia từ phía tây xuất hiện thêm mây trung và cao, nhưng vẫn còn nắng xen kẽ. Nhiệt độ cao nhất dao động 15–17°C, riêng vùng đông bắc khoảng 14°C, gió nhẹ, thay đổi hướng. Theo số liệu của Cơ quan Khí tượng–Thủy văn Séc, một vùng áp cao mạnh sẽ quét qua Trung Âu, duy trì thời tiết quang đãng, nhiều nắng. Thứ Ba, mây vẫn chiếm ưu thế, nhiều nơi có lúc trời âm u. Đến chiều muộn và tối, mây dần tan, trời quang trở lại. Nhiệt độ sáng sớm 5 đến 1°C, vùng đông bắc tiếp tục có nguy cơ sương giá gần mặt đất. Ban ngày, nhiệt độ tăng lên 15–18°C, song tại đông bắc chỉ khoảng 13°C, gió đông bắc cấp vừa. Thứ Tư, trời quang mây đến ít mây. Nhiệt độ thấp nhất 3 đến -2°C, ban ngày 12–16°C. Khu vực phía bắc và đông bắc se lạnh hơn, chỉ khoảng 11°C. Gió đông bắc cấp vừa làm tăng cảm giác rét về chiều. Thứ Năm tiếp tục duy trì trạng thái nắng ráo cả ngày. Đây được dự báo là buổi sáng lạnh nhất trong tuần, khi gió lặng, nhiệt độ có thể giảm xuống 0 đến -4°C. Ban ngày ấm lên mức 12–16°C, vùng đông bắc vẫn thấp hơn, quanh 11°C, gió nhẹ từ hướng bắc. Sáng sớm thứ Năm, phần lớn lãnh thổ ghi nhận nhiệt độ xuống dưới 0°C. Sang tháng Năm, thời tiết ấm dần Ngày Quốc tế Lao động (thứ Sáu, 1/5) trời phổ biến ít đến vừa mây, nhiều nắng. Riêng phía đông có thể có những thời điểm nhiều mây hơn. Nhiệt độ sáng sớm vẫn có nơi xuống đến -2°C, nhưng ban ngày tăng rõ rệt lên 16–20°C, một số khu vực ở Bohemia có thể đạt 21°C, gió nhẹ, thay đổi hướng. Theo dự báo từ các mô hình số trị, xu hướng ấm lên sẽ tiếp diễn trong những ngày cuối tuần. Trong điều kiện trời ít mây, nhiệt độ chiều thứ Bảy phổ biến 19–23°C, sang Chủ nhật, cục bộ có thể chạm ngưỡng 25°C – mức nhiệt mùa hè. Những đợt mưa rào và dông đầu tiên nhiều khả năng chỉ xuất hiện vào đầu tuần tới.
3 giờ trước
Toàn cảnh kế hoạch tấn công dạ tiệc Nhà Trắng của nghi phạm Cole Allen
img20260427094644351-1-17772580897611865583898.png.webp
Nghi phạm Cole Tomas Allen được cho là đã âm thầm chuẩn bị cho vụ tấn công trong nhiều năm, từ việc mua sắm vũ khí đến lên kế hoạch di chuyển xuyên nước Mỹ.
3 giờ trước
Ông Trump điện đàm với ông Putin và ông Zelensky, khuyên không nên thù hận
putin-trump-zelensky-17772502306321849726472.jpg.webp
Tổng thống Trump đánh giá các cuộc trao đổi của ông với Tổng thống Putin và Tổng thống Zelensky đều tốt đẹp.
3 giờ trước
Ông Trump có khả năng là mục tiêu trong vụ nổ súng tại dạ tiệc Nhà Trắng
2026-04-26t123354z943546949rc2rwkasvtl5rtrmadp3usa-trump-dinner-17772543711361999352091.jpg.webp
Quyền Bộ trưởng Tư pháp Mỹ Todd Blanche cho biết Tổng thống Trump và các quan chức cấp cao trong chính quyền có khả năng là mục tiêu của vụ tấn công.
3 giờ trước
Ấm áp nghĩa tình kiều bào tại miền biên viễn
doan-kieu-bao-dang-huong-read-only-1777219848047517788101.jpg.webp
14 năm sau khi đoàn kiều bào đầu tiên được đặt chân đến Trường Sa, một đoàn kiều bào khác với hơn 50 người đại diện cho cộng đồng người Việt tại 20 quốc gia đã có mặt tại cửa khẩu và Đồn biên phòng Hữu Nghị (Lạng Sơn) vào hôm 26-4.
3 giờ trước
Bộ trưởng Quốc phòng Mali bị hạ sát: Đòn giáng mạnh vào Nga?
base64-17772206474601912370628.jpeg.webp
Bộ trưởng Quốc phòng Mali thiệt mạng trong vụ tấn công vào nhà riêng gần căn cứ quân sự bên ngoài thủ đô Bamako. Đây được cho là đòn giáng mạnh vào Nga.
3 giờ trước
Tin tức thế giới sáng 27-4: Ông Obama khen mật vụ Mỹ bảo vệ ông Trump; Ngoại trưởng Iran đi Nga
obama-va-trump-17772455394031592039017.jpg
Ông Obama lên án vụ nổ súng tại tiệc phóng viên Nhà Trắng; Ngoại trưởng Iran Abbas Araghchi thăm Nga, gặp ông Putin; Thái Lan bắt giữ đối tượng bị Mỹ truy nã vì lừa đảo trực tuyến... là một số tin tức thế giới đáng chú ý sáng 27-4.
3 giờ trước
Trung Đông sáng 27-4: Cập nhật tình hình eo biển Hormuz; Ông Trump nói Trung Quốc có thể giúp Iran
11677-17772499157541942211294.png.webp
Nhiều tàu và trực thăng đang tham gia thực thi lệnh phong tỏa của Mỹ đối với các cảng Iran; Giá dầu thế giới tăng; Ông Trump nói mình 'không quá thất vọng' với Trung Quốc về chuyện hỗ trợ Iran... là một số tin tức đáng chú ý về Trung Đông sáng 27-4.
3 giờ trước
Linh thiêng Lễ Giỗ Tổ Hùng Vương 2026 tại CH Séc – bà con người Việt tề tựu hướng về nguồn cội
675205068_2248407992670304_3771251338370465585_n.jpg
Giữa lòng châu Âu, nơi khu thương mại Sapa được ví như “thủ phủ người Việt” tại Cộng hòa Séc, hàng ngàn con tim Việt đang cùng hướng về đất Tổ.
20 giờ trước
® 2020-2026 TAMDA MEDIA z.s. Cấm sao chép dưới mọi hình thức nếu không có sự chấp thuận bằng văn bản.
Ghi rõ nguồn TAMDAMEDIA.eu khi phát hành lại thông tin từ website này
pencil