Viện Kiểm soát Thuốc Quốc gia (SÚKL) đã kiểm tra một số loại thuốc trong những tuần qua, phát hiện các vấn đề liên quan đến chất lượng. Một số loại thuốc đã được yêu cầu thu hồi khỏi thị trường như một biện pháp xử lý khi phát hiện lỗi trong chất lượng thuốc. Thông tin về các loại thuốc bị lỗi trong tháng 4 đã được công bố trên trang web của cơ quan này. Tổng cộng, bốn loại thuốc đã bị thu hồi khỏi thị trường do các lỗi như sai sót trong thông số kỹ thuật, thiếu sót trong nhãn mác hoặc tài liệu kiểm chứng chất lượng.
Ví dụ, thuốc Elenium 10MG TBL OBD 20 đã bị thu hồi từ các cơ sở y tế. Việc thu hồi áp dụng cho ba lô thuốc: 10122 (hạn sử dụng đến 12/2025), 40223 (hạn sử dụng đến 02/2027) và 10323 (hạn sử dụng đến 02/2027) do lỗi về chất lượng. Thuốc Elenium chứa hoạt chất chlordiazepoxid, thuộc nhóm benzodiazepin, được sử dụng để điều trị ngắn hạn các trạng thái lo âu, căng thẳng, mất ngủ hoặc triệu chứng cai nghiện ở người nghiện rượu và ma túy.
Thuốc Tetracyclini hydrochloridum, lô 24000509004 (hạn sử dụng đến 10/10/2027), cũng bị thu hồi. Công ty phân phối Magistraliterdistributio Vičanová s.r.o. tại Nový Jičín đã thực hiện các biện pháp thu hồi do không khớp giữa nhãn mác và tài liệu kiểm chứng chất lượng.
Một loại thuốc khác, Urea 50G, lô 0123164 (hạn sử dụng đến 30/06/2026), cũng bị thu hồi với lý do tương tự.
Thuốc Methylrosanilinii chloridi solutio 0,5%, được sản xuất bởi công ty Dr. Kulich Pharma, s.r.o, cũng bị thu hồi từ các cơ sở y tế. Việc thu hồi áp dụng cho các kích cỡ 25g, 50g, 250g và 900g thuộc lô 090924 (hạn sử dụng đến 08/09/2026) do không đạt yêu cầu về chất lượng vi sinh đối với các sản phẩm dùng cho miệng, nướu, da, mũi và tai.
Ngoài ra, SÚKL đã cho phép phân phối trở lại bảy loại thuốc khác sau khi kiểm tra.
Cũng có vấn đề về chất lượng thuốc tại Latvia, nơi thuốc Xyzal 5mg tbl.flm. 28, lô 370499 (hạn sử dụng đến 04/2027), bị thu hồi. Loại thuốc này cũng được đăng ký tại Cộng hòa Séc, nhưng SÚKL xác nhận không có khiếu nại tương tự tại đây, nên lô thuốc này không bị thu hồi ở Séc.
Cuối cùng, thuốc Adrenaline Bradex 1mg/1ml inj. sol. 50x1ml, lô 2307431, cũng bị thu hồi do lỗi chất lượng. Tuy nhiên, lô thuốc này không được nhập khẩu vào Cộng hòa Séc.
Nguồn: CNN Prima NEWS
Ghi rõ nguồn TAMDAMEDIA.eu khi phát hành lại thông tin từ website này