WHO: Kit xét nghiệm của Việt Á không cung cấp được bằng chứng an toàn
Tin Việt Nam
22/12/2021 10:10Tiến sĩ Kidong Park, đại diện Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) tại Việt Nam, cho biết kit xét nghiệm của Việt Á không cung cấp được chứng cứ bằng văn bản về an toàn, hiệu suất và QMS.
Trong thông cáo gửi báo chí hôm 21/12, tiến sĩ Kidong Park, trưởng đại diện WHO tại Việt Nam, cho biết sản phẩm kit xét nghiệm PCR do công ty Việt Á sản xuất đã được đăng ký đánh giá theo Quy trình Danh sách Sử dụng Khẩn cấp (EUL) của WHO đối với chẩn đoán Covid-19 trong ống nghiệm. Đó là sản phẩm LightPower iVASARS-CoV-2 1stRT-rPCR Kit.
Theo kết luận, bộ kit đã được xem xét và đánh giá. Đơn vị không cung cấp được bằng chứng bằng văn bản về an toàn, hiệu suất và/hoặc QMS (Hệ thống Quản lý Chất lượng Thiết bị Y tế) như yêu cầu, tiến sĩ Park cho biết.
Trong báo cáo hồi tháng 10/2020, sau quy trình đánh giá EUL, WHO kết luận bộ kit xét nghiệm do công ty Việt Á sản xuất không đáp ứng được điều kiện mua sắm.
Sản phẩm của Việt Á có tên trong danh sách gồm 46 bộ xét nghiệm không đáp ứng được các bằng chứng tài liệu cần thiết về an toàn, hiệu suất và/hoặc QMS; các đăng ký đã bị rút lại hoặc không đáp ứng các tiêu chí đủ điều kiện để đánh giá EUL.
Tính đến ngày 20/12, 28 sản phẩm kit xét nghiệm Covid-19 được chấp thuận thông qua quy trình EUL của WHO, tiến sĩ Park cho biết.WHO công khai danh sách về các sản phẩm kit xét nghiệm được phê duyệt thông qua quy trình Danh sách Sử dụng khẩn cấp, cùng với các sản phẩm không đủ điều kiện mua sắm. Theo đó, kit xét nghiệm của Việt Á được đánh giá là không đủ điều kiện. Ảnh chụp báo cáo của WHO.
 |
| WHO công khai danh sách về các sản phẩm kit xét nghiệm được phê duyệt thông qua quy trình Danh sách Sử dụng khẩn cấp, cùng với các sản phẩm không đủ điều kiện mua sắm. Theo đó, kit xét nghiệm của Việt Á được đánh giá là không đủ điều kiện. Ảnh chụp báo cáo của WHO. |
Theo chia sẻ của tiến sĩ Park, WHO phát triển quy trình EUL nhằm giúp các cơ quan mua sắm và các nước thành viên ra quyết định phù hợp để sử dụng một sinh phẩm xét nghiệm cụ thể, dựa trên tổng hợp các dữ liệu về chất lượng, an toàn và hiệu suất có sẵn.
“Kit xét nghiệm Covid-19 với chất lượng đảm bảo, an toàn và hiệu suất là một thành phần quan trọng của chiến lược tổng thể để kiểm soát đại dịch”, ông cho biết.
(Nguồn: Zing)
Chia sẻ:
Có thể bạn cũng thích
TP HCM xây khu liên hợp thể thao có sân 70.000 chỗ
Khu liên hợp thể dục thể thao quốc gia Rạch Chiếc, vốn đầu tư hơn 145.000 tỷ đồng, động thổ sáng 15/1, kỳ vọng trở thành trung tâm thể thao - văn hóa tầm cỡ quốc tế.
15-01-2026
Bắt 205 người Việt Nam trong tổ chức lừa đảo ở Campuchia
Công an tỉnh Tuyên Quang vừa triệt phá một tổ chức lừa đảo ở Campuchia, bắt 205 người. Số tiền đường dây này chiếm đoạt lên tới hàng trăm tỉ đồng.
15-01-2026
Cháy dữ dội lúc rạng sáng, 4 tàu cá ở Quảng Ngãi hư hỏng nặng
Cháy lớn lúc rạng sáng, 4 tàu cá neo đậu trên sông Trà Bồng, tỉnh Quảng Ngãi bị cháy rụi.
15-01-2026
Vợ chồng cựu Cục trưởng An toàn thực phẩm lãnh 15 năm tù và 5 năm tù
Chiều 14-1, Tòa án nhân dân TP Hà Nội tuyên phạt bà Trần Việt Nga (cựu Cục trưởng Cục An toàn thực phẩm) 15 năm tù, với cáo buộc phải chịu trách nhiệm tổng số tiền cấp dưới nhận hối lộ hơn 12 tỉ.
14-01-2026
Cựu chánh án TAND Cấp cao tại Đà Nẵng bị bắt
Ông Nguyễn Văn Bường, cựu thẩm phán cao cấp, cựu Chánh án TAND Cấp cao tại Đà Nẵng, bị bắt với cáo buộc nhận hối lộ.
14-01-2026
New York Times công bố 52 điểm đến đáng đi nhất thế giới 2026: Việt Nam - cường quốc du lịch
Đầu năm 2026, tờ New York Times công bố danh sách '52 Places to Go in 2026' (52 nơi đáng đi năm 2026), trong đó Việt Nam được vinh danh là một 'cường quốc du lịch' đang chuyển mình mạnh mẽ.
14-01-2026
Hàng không tăng tốc trước Tết Bính Ngọ: Thêm 300 chuyến, thêm máy bay
Khi nhu cầu về quê, du xuân và thăm thân tăng nhanh, các hãng hàng không đồng loạt tăng chuyến, bổ sung tàu bay và mở thêm đường bay mới, chuẩn bị cho mùa vận tải lớn nhất trong năm.
14-01-2026
Căng mình chống buôn lậu qua cửa khẩu dịp cuối năm
Dịp cuối năm là đợt cao điểm lượng phương tiện, hàng hóa qua cửa khẩu tăng cao, đây cũng là thời điểm hoạt động buôn bán, vận chuyển trái phép hàng hóa diễn biến phức tạp, đơn vị chức năng căng mình đấu tranh chống hoạt động phi pháp qua biên giới.
14-01-2026
Tổng duyệt công tác tổ chức phục vụ Đại hội XIV
Sáng 14/1, hàng trăm phương tiện tham gia tổng duyệt công tác tổ chức phục vụ Đại hội Đảng toàn quốc lần thứ XIV tại Trung tâm Hội nghị Quốc gia.
14-01-2026
Việt Nam trong kỷ nguyên vươn mình: Góc nhìn từ truyền thông và giới quan sát quốc tế
Nhiều bài viết và báo cáo của các hãng truyền thông, diễn đàn quốc tế cho rằng Việt Nam đang bước sang thời kỳ mới, với tầm nhìn và cải cách mang tính cấu trúc, tạo nền móng cho tăng trưởng bền vững.
14-01-2026
Tin nổi bật
Một đợt giá rét khác đang hướng tới Cộng hòa Séc. Tuần tới nhiệt độ sẽ lại giảm xuống dưới 0°C
Đã bước sang nửa sau của tuần và có vẻ như những đợt rét đậm tại Séc đang dần đi đến hồi kết. Dự báo cho những ngày tới cho thấy thời tiết sẽ ấm lên nhẹ và cũng không còn tuyết rơi nhiều. Tuy nhiên, mùa đông vẫn còn lâu mới kết thúc. Và theo dự báo cho tuần tới, có vẻ như tình hình sẽ hoàn toàn ngược lại.
8 phút trước
Quy định mới tại Séc: Nhiều ngành nghề nặng nhọc được chủ lao động chi thêm 4% lương vào quỹ tiết kiệm hưu trí
Từ năm nay, những người làm việc trong nhóm ngành nghề gồm thợ hàn, nhân viên kho lạnh, thợ vận hành máy xúc, thợ điều khiển cần cẩu, thợ thủy tinh, thợ bán thịt, cho đến công nhân đúc hay công nhân xây dựng sử dụng thiết bị khí nén đều chính thức được hưởng quyền lợi mới. Theo đó, nhóm đối tượng này có quyền nhận khoản đóng góp hưu trí bổ sung tương đương 4% mức lương gộp, do phía người sử dụng lao động bắt buộc chi trả. Tuy nhiên, để nhận được khoản tiền này, người lao động phải chủ động đăng ký.
3 giờ trước
Lao động trên 60 tuổi tại Séc: Chọn làm việc bán thời gian thay vì nghỉ hưu sớm
Thị trường lao động đang ghi nhận sự gia tăng mạnh mẽ của mô hình làm việc bán thời gian. Theo số liệu từ Cục Thống kê Cộng hòa Séc (ČSÚ), nếu năm 2022 con số này chỉ dừng lại ở mức 382.000 người, thì đến mùa thu năm ngoái đã vượt ngưỡng 504.000 người. Như vậy, chỉ trong vòng ba năm, quy mô nhóm lao động này đã tăng trưởng gần một phần ba.
3 giờ trước
Nghịch lý thị trường Séc: Nhu cầu vay mua nhà tăng mạnh dù áp lực trả nợ lớn hơn
Cho đến thời điểm hiện tại, các hộ gia đình tại Séc vẫn đang trụ vững trước đà tăng vọt của chi phí trả góp vay mua nhà mà không gặp phải biến cố lớn nào. Dù nhóm khách hàng đầu tiên của các ngân hàng đã kết thúc thời hạn hưởng lãi suất cố định siêu rẻ từ năm ngoái, nhưng tỷ lệ nợ xấu vẫn chưa ghi nhận sự gia tăng đột biến. Giới ngân hàng cũng như các chuyên gia bất động sản kỳ vọng kịch bản ổn định này sẽ tiếp tục lặp lại trong năm nay.
3 giờ trước
Đốt pháo hoa giao thừa tại Séc: Chính quyền Séc nới lỏng các lệnh trừng phạt
Chỉ sau một tháng đi vào thực tế, các quy định mới về sử dụng pháo hoa giải trí đã lập tức rơi vào ""ma trận"" của những điểm chưa rõ ràng. Dù trong dịp giao thừa vừa qua, hàng loạt màn pháo hoa vẫn rực sáng tại các địa phương vốn nằm trong danh sách ""vùng cấm"" của nhà nước, nhưng một làn sóng xử phạt hành chính trên diện rộng khó có thể xảy ra. Lý do là bởi các khu vực khoanh vùng này hiện chỉ mang tính chất tham khảo và tự thân chúng không đủ căn cứ pháp lý để kết luận người dân vi phạm pháp luật.
3 giờ trước
Chính phủ Ba Lan nhắc công dân cẩn thận khi lái xe sang Séc vì rủi ro bị thu biển số
Chính phủ Ba Lan vừa đưa ra cảnh báo đối với công dân khi lái xe sang Cộng hòa Séc sau một video lan truyền về việc cảnh sát Séc tháo biển số xe của một tài xế để cưỡng chế nợ phạt. Đáng nói là các khoản nợ này thuộc về công ty cho thuê xe (chủ sở hữu phương tiện) chứ không phải cá nhân người lái. Chính phủ Ba Lan nhấn mạnh rằng tài xế có thể đối mặt với nguy cơ bị tịch thu biển số hoặc phải nộp những khoản tiền phạt rất lớn ngay tại chỗ khi lưu thông tại Séc.
16 giờ trước
Praha sẽ thay thế ứng dụng Lítačka bằng ứng dụng giao thông mới vào năm 2027
Ứng dụng mới sẽ cung cấp các tính năng cải tiến cho hành khách, bao gồm hỗ trợ “giao thông theo yêu cầu”, tức là các dịch vụ chỉ hoạt động khi người dùng yêu cầu.
16 giờ trước
Cơn sốt tiêm thuốc giảm cân tại Séc: Cảnh báo nguy cơ tăng cân trở lại
Tại Séc gần đây đang xuất hiện xu hướng giảm cân “không cần nỗ lực”, thông qua các loại thuốc tiêm ban đầu được phát triển để điều trị tiểu đường. Theo ước tính, khoảng 100.000 người Séc muốn thử phương pháp này. Tuy nhiên, các nghiên cứu cho thấy kết quả giảm cân này thường không bền vững. Sau khi ngừng thuốc, hầu hết bệnh nhân trở lại cân nặng ban đầu trong vòng hai năm. Họ còn có nguy cơ tăng cân nhanh gấp bốn lần so với khi giảm cân bằng các phương pháp khác. Ngoài ra, phương pháp này không phù hợp với tất cả mọi người.
18 giờ trước
Giá nhà và tiền thuê tăng cao thu hút các nhà đầu tư mua bất động sản tại Séc
Năm nay, người dân tại Séc dự kiến sẽ vay thế chấp nhiều hơn so với năm ngoái và giá bất động sản sẽ tiếp tục tăng. Thị trường bất động sản cũng sẽ chịu ảnh hưởng từ các xu hướng khác, có thể tác động đến những người muốn mua căn hộ riêng hoặc đầu tư sinh lời tại các khu dân cư. Một trong những xu hướng đó là các nhà đầu tư tìm kiếm các căn hộ nhỏ, đồng thời các ngôi nhà nghỉ dưỡng, nhà vườn cũng được chú ý.
18 giờ trước
Praha gây tranh cãi với kế hoạch chỉ cho phép taxi điện hoạt động từ sau năm 2030
Tại Praha, từ sau năm 2030, dự kiến sẽ chỉ cho phép taxi không phát thải hoạt động. Hội đồng thành phố đã thông qua quyết định này, nhưng còn cần hội đồng đại biểu thành phố phê chuẩn. Biện pháp này không nhận được sự ủng hộ từ phe đối lập lẫn các tài xế taxi.
18 giờ trước
® 2020-2026 TAMDA MEDIA z.s. Cấm sao chép dưới mọi hình thức nếu không có sự chấp thuận bằng văn bản.
Ghi rõ nguồn TAMDAMEDIA.eu khi phát hành lại thông tin từ website này
Ghi rõ nguồn TAMDAMEDIA.eu khi phát hành lại thông tin từ website này
