WHO: Kit xét nghiệm của Việt Á không cung cấp được bằng chứng an toàn
Tin Việt Nam
22/12/2021 10:10Tiến sĩ Kidong Park, đại diện Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) tại Việt Nam, cho biết kit xét nghiệm của Việt Á không cung cấp được chứng cứ bằng văn bản về an toàn, hiệu suất và QMS.
Trong thông cáo gửi báo chí hôm 21/12, tiến sĩ Kidong Park, trưởng đại diện WHO tại Việt Nam, cho biết sản phẩm kit xét nghiệm PCR do công ty Việt Á sản xuất đã được đăng ký đánh giá theo Quy trình Danh sách Sử dụng Khẩn cấp (EUL) của WHO đối với chẩn đoán Covid-19 trong ống nghiệm. Đó là sản phẩm LightPower iVASARS-CoV-2 1stRT-rPCR Kit.
Theo kết luận, bộ kit đã được xem xét và đánh giá. Đơn vị không cung cấp được bằng chứng bằng văn bản về an toàn, hiệu suất và/hoặc QMS (Hệ thống Quản lý Chất lượng Thiết bị Y tế) như yêu cầu, tiến sĩ Park cho biết.
Trong báo cáo hồi tháng 10/2020, sau quy trình đánh giá EUL, WHO kết luận bộ kit xét nghiệm do công ty Việt Á sản xuất không đáp ứng được điều kiện mua sắm.
Sản phẩm của Việt Á có tên trong danh sách gồm 46 bộ xét nghiệm không đáp ứng được các bằng chứng tài liệu cần thiết về an toàn, hiệu suất và/hoặc QMS; các đăng ký đã bị rút lại hoặc không đáp ứng các tiêu chí đủ điều kiện để đánh giá EUL.
Tính đến ngày 20/12, 28 sản phẩm kit xét nghiệm Covid-19 được chấp thuận thông qua quy trình EUL của WHO, tiến sĩ Park cho biết.WHO công khai danh sách về các sản phẩm kit xét nghiệm được phê duyệt thông qua quy trình Danh sách Sử dụng khẩn cấp, cùng với các sản phẩm không đủ điều kiện mua sắm. Theo đó, kit xét nghiệm của Việt Á được đánh giá là không đủ điều kiện. Ảnh chụp báo cáo của WHO.
 |
| WHO công khai danh sách về các sản phẩm kit xét nghiệm được phê duyệt thông qua quy trình Danh sách Sử dụng khẩn cấp, cùng với các sản phẩm không đủ điều kiện mua sắm. Theo đó, kit xét nghiệm của Việt Á được đánh giá là không đủ điều kiện. Ảnh chụp báo cáo của WHO. |
Theo chia sẻ của tiến sĩ Park, WHO phát triển quy trình EUL nhằm giúp các cơ quan mua sắm và các nước thành viên ra quyết định phù hợp để sử dụng một sinh phẩm xét nghiệm cụ thể, dựa trên tổng hợp các dữ liệu về chất lượng, an toàn và hiệu suất có sẵn.
“Kit xét nghiệm Covid-19 với chất lượng đảm bảo, an toàn và hiệu suất là một thành phần quan trọng của chiến lược tổng thể để kiểm soát đại dịch”, ông cho biết.
(Nguồn: Zing)
Chia sẻ:
Có thể bạn cũng thích
Tin tức sáng 16-6 tại Việt Nam: Nhiều nội dung mới trong sát hạch lái xe; Đề xuất gia hạn thời hạn nộp thuế 2026
Tin tức đáng chú ý: Nhiều nội dung mới trong sát hạch lái xe; Gia hạn thời hạn nộp thuế 2026; Mở rộng Khu công nghệ cao TP.HCM...
16-06-2026
Thủ tướng Lê Minh Hưng lên đường sang Kazan, dự hội nghị ASEAN - Nga
Sáng 16-6, Thủ tướng Lê Minh Hưng dẫn đầu đoàn đại biểu cấp cao Việt Nam rời Hà Nội, lên đường sang Nga dự Hội nghị cấp cao kỷ niệm 35 năm quan hệ ASEAN - Nga tại Kazan.
16-06-2026
Sắp có tour tàu hỏa xuyên Việt giá gần 1,7 tỷ đồng cho hành trình 8 ngày 7 đêm từ Hà Nội đến TP HCM
Hành trình 8 ngày 7 đêm từ Hà Nội đến TP HCM trên tàu SJourney có giá lên tới 1,7 tỷ đồng mỗi khách nhờ việc ra mắt hai hạng phòng siêu sang với các đặc quyền cá nhân hóa.
15-06-2026
Tin tức sáng 15-6 tại Việt Nam: Người từ 60 tuổi ở Hà Nội được hỗ trợ 100% mức đóng bảo hiểm y tế từ ngày 1-7
Một số tin tức đáng chú ý: Tập đoàn Đầu tư Thăng Long bị phạt và truy thu thuế tiền tỉ; Sacombank chính thức dời trụ sở chính về tòa nhà ThaiSquare; Cuối năm 2026 hoàn thành nâng cấp sân bay Cà Mau...
15-06-2026
Hai tàu chở khách đâm va ở vịnh Lan Hạ, một tàu chìm, một phụ nữ tử vong
Tàu chở khách chở theo 10 người bị chìm ở khu vực bãi Vạn Bội, vịnh Lan Hạ, đặc khu Cát Hải, một hành khách đã tử vong.
14-06-2026
Tổng Bí thư, Chủ tịch nước Tô Lâm làm Trưởng Ban Chỉ đạo Trung ương về đối ngoại và hội nhập quốc tế
Theo quyết định của Bộ Chính trị, Ban Chỉ đạo Trung ương về đối ngoại và hội nhập quốc tế gồm 37 thành viên, trong đó Tổng Bí thư, Chủ tịch nước Tô Lâm làm Trưởng Ban Chỉ đạo Trung ương.
14-06-2026
Cách để người Việt Nam ở nước ngoài vẫn được tham gia bảo hiểm xã hội tự nguyện
Người Việt Nam sinh sống, làm việc ở nước ngoài vẫn thuộc đối tượng được tham gia bảo hiểm xã hội tự nguyện khi đủ 15 tuổi trở lên.
14-06-2026
Tin tức sáng 13-6 tại Việt Nam: Đề xuất phạt tới 1 triệu đồng khi xả rác hoặc đổ nước thải không đúng quy định
Tin tức đáng chú ý: Đề xuất phạt tới 1 triệu đồng khi xả rác hoặc đổ nước thải không đúng quy định; Một cá nhân bị xử phạt khi làm chủ tịch kiêm tổng giám đốc; Giá thuê văn phòng Hà Nội quý 1 ra sao...
13-06-2026
Khám phá Việt Nam qua góc nhìn của người trẻ tại Brussels thông qua Liên hoan phim “Viet Culture in Motion 2026”
Liên hoan phim tài liệu ngắn quốc tế “Viet Culture in Motion 2026” sẽ khép lại hành trình xuyên châu Âu bằng ba suất chiếu đặc biệt tại Brussels (Bỉ) từ ngày 3 đến 5/7/2026, mang đến cho khán giả cơ hội khám phá một Việt Nam đương đại, trẻ trung và giàu bản sắc qua góc nhìn của thế hệ làm phim trẻ.
11-06-2026
Người bán 10 chiếc bánh rán giá 430.000 đồng cho khách Tây bị xử phạt
Người phụ nữ bán hàng rong tại khu vực hồ Hoàn Kiếm bị phạt hành chính 225.000 đồng do thu của du khách nước ngoài 430.000 đồng cho 10 chiếc bánh rán.
11-06-2026
Tin nổi bật
Trẻ sơ sinh tại Séc có nguy cơ sử dụng sữa chứa độc tố, xét nghiệm phát hiện hàm lượng ở mức nguy hiểm
Đầu năm nay, công ty Nestlé đã thu hồi khỏi thị trường một số sản phẩm sữa công thức dành cho trẻ sơ sinh thuộc dòng Alfamino và Beba. Khi đó, việc thu hồi được thực hiện như một biện pháp phòng ngừa do sản phẩm có thể chứa vi khuẩn Bacillus cereus, loại vi khuẩn có thể gây ngộ độc thực phẩm. Tuy nhiên, trang tin Seznam Zprávy mới đây đã đưa các mẫu sữa đi kiểm nghiệm và kết quả cho thấy tình hình đáng báo động.
42 phút trước
Máy bay ném bom B-52 của Mỹ rơi ở California, toàn bộ phi hành đoàn thiệt mạng
Một máy bay ném bom chiến lược B-52 Stratofortress của Không quân Mỹ đã rơi ngay sau khi cất cánh tại bang California ngày 15-6.
42 phút trước
Đêm Dạ vũ Ca nhạc tại Sapa Praha: Bùng nổ cảm xúc, gắn kết cộng đồng người Việt
Tối 14/6/2026, tại Nhà hàng Đông Đô, Trung tâm Thương mại Sapa Praha (CH Séc), hơn 200 khán giả đã cùng hội tụ trong chương trình Đêm Dạ vũ Ca nhạc.
44 phút trước
Thời tiết tại Séc sắp thay đổi mạnh: Từ mưa giông đến nắng nóng lên tới 35°C
Cộng hòa Séc sẽ đón một sự thay đổi thời tiết đáng kể trong những ngày tới. Trong khi ngày thứ Ba sẽ mang đến nhiều mây hơn và có mưa rải rác, chủ yếu ở vùng Čechy, thì từ nửa cuối tuần thời tiết sẽ bắt đầu ấm lên nhanh chóng. Nhiệt độ sẽ dần tăng lên đến ngưỡng 35°C và vào cuối tuần, nắng nóng có thể đi kèm với các cơn giông mạnh. Đây là dự báo của Viện Khí tượng Thủy văn Séc (ČHMÚ).
một giờ trước
ČT và ČRo chuẩn bị đình công cảnh báo phản đối kế hoạch cắt ngân sách
Nhân viên Đài Truyền hình Séc (ČT) và Đài Phát thanh Séc (ČRo) đang chuẩn bị tiến hành đình công cảnh báo sau khi chính phủ phê duyệt đề xuất bãi bỏ phí truyền hình, phát thanh công và chuyển sang tài trợ từ ngân sách nhà nước. Phía người lao động cho rằng động thái này có thể làm suy yếu tính độc lập của truyền thông công và mở đường cho việc cắt giảm ngân sách trong tương lai.
một giờ trước
Toàn cảnh: Chính phủ Séc muốn thay phí truyền hình, phát thanh bằng ngân sách nhà nước ra sao
Chính phủ CH Séc ngày 16/6 đã thông qua dự luật thay thế phí truyền hình và phát thanh công bằng khoản chi cố định từ ngân sách nhà nước. Nếu được Quốc hội thông qua đúng tiến độ, từ đầu năm tới người dân Séc sẽ không còn phải nộp phí cho Đài Truyền hình Séc và Đài Phát thanh Séc. Tuy nhiên, đề xuất này đang làm dấy lên nhiều tranh cãi về mức cắt giảm ngân sách, nguy cơ cắt chương trình và ảnh hưởng tới tính độc lập của truyền thông công.
một giờ trước
Du lịch châu Âu từ Praha dễ dàng hơn: Loạt đường bay thẳng đến Lisbon, Nice, Porto sắp khai trương
Hãng hàng không Smartwings đã công bố một tin vui cho hành khách. Hãng sẽ mở đường bay thẳng từ Praha đến Lisbon và tăng số chuyến bay đến Porto, Bilbao và Toulouse. Ngoài ra, hãng cũng sẽ đưa vào khai thác tuyến bay đến Nice hoạt động quanh năm. Những thay đổi này sẽ bắt đầu có hiệu lực từ mùa thu.
3 giờ trước
Séc đặt mục tiêu xóa sổ ung thư do HPV trong 4 năm theo mô hình Thụy Điển
Chiến dịch quy mô lớn trên mạng xã hội, chương trình tiêm chủng trong trường học hoặc vé xem phim miễn phí cho phụ nữ nếu họ đi tiêm vắc-xin. Kinh nghiệm từ Thụy Điển cho thấy có thể giảm mạnh, thậm chí loại bỏ các bệnh ung thư do virus HPV gây ra. Tại Cộng hòa Séc, mỗi năm có hàng nghìn người mắc bệnh này và hàng trăm bệnh nhân tử vong vì các hậu quả liên quan. Séc muốn đạt được trình độ tương tự Thụy Điển trong vòng 4 năm tới. Theo các chuyên gia, điều này là khả thi, nhưng phụ thuộc vào ý chí chính trị, truyền thông và công tác phòng ngừa. Tuy nhiên, liên minh cầm quyền hiện không thống nhất về vấn đề tiêm chủng nói chung và việc hỗ trợ tiêm chủng.
3 giờ trước
Cơn sốt nhà nghỉ dưỡng tại Séc quay trở lại: 5 sai lầm có thể khiến người mua mất hàng trăm nghìn korun
Nhu cầu về các căn nhà nghỉ dưỡng (chata và chalupa) tại Cộng hòa Séc đang tăng trở lại và giá trung bình đã vượt quá 3 triệu korun. Nếu bạn cũng đang cân nhắc mua một nơi ở để nghỉ dưỡng, cần phải hết sức cẩn trọng. Dưới đây là 5 nguyên tắc cơ bản có thể giúp bạn tránh được những rắc rối trong tương lai và cả các khoản phạt lên tới hàng trăm nghìn korun.
3 giờ trước
EU siết chặt quy định với xe tải nhỏ: Bắt buộc lắp máy ghi tốc độ, doanh nghiệp đối mặt chi phí khổng lồ
Từ đầu tháng 7, các đơn vị kinh doanh vận tải quốc tế tại Liên minh châu Âu (EU) sẽ phải đối mặt với những quy định khắt khe hơn dành cho dòng xe tải nhỏ dưới 3,5 tấn. Theo chỉ thị từ Brussels, các phương tiện này bắt buộc phải trang bị máy ghi tốc độ (tachograph) tương tự như xe tải hạng nặng, đồng thời tài xế phải tuân thủ nghiêm ngặt thời gian nghỉ ngơi bắt buộc, đẩy chi phí của các doanh nghiệp nhỏ lên hàng trăm nghìn Kč.
3 giờ trước
® 2020-2026 TAMDA MEDIA z.s. Cấm sao chép dưới mọi hình thức nếu không có sự chấp thuận bằng văn bản.
Ghi rõ nguồn TAMDAMEDIA.eu khi phát hành lại thông tin từ website này
Ghi rõ nguồn TAMDAMEDIA.eu khi phát hành lại thông tin từ website này
