WHO: Kit xét nghiệm của Việt Á không cung cấp được bằng chứng an toàn
Tin Việt Nam
22/12/2021 10:10Tiến sĩ Kidong Park, đại diện Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) tại Việt Nam, cho biết kit xét nghiệm của Việt Á không cung cấp được chứng cứ bằng văn bản về an toàn, hiệu suất và QMS.
Trong thông cáo gửi báo chí hôm 21/12, tiến sĩ Kidong Park, trưởng đại diện WHO tại Việt Nam, cho biết sản phẩm kit xét nghiệm PCR do công ty Việt Á sản xuất đã được đăng ký đánh giá theo Quy trình Danh sách Sử dụng Khẩn cấp (EUL) của WHO đối với chẩn đoán Covid-19 trong ống nghiệm. Đó là sản phẩm LightPower iVASARS-CoV-2 1stRT-rPCR Kit.
Theo kết luận, bộ kit đã được xem xét và đánh giá. Đơn vị không cung cấp được bằng chứng bằng văn bản về an toàn, hiệu suất và/hoặc QMS (Hệ thống Quản lý Chất lượng Thiết bị Y tế) như yêu cầu, tiến sĩ Park cho biết.
Trong báo cáo hồi tháng 10/2020, sau quy trình đánh giá EUL, WHO kết luận bộ kit xét nghiệm do công ty Việt Á sản xuất không đáp ứng được điều kiện mua sắm.
Sản phẩm của Việt Á có tên trong danh sách gồm 46 bộ xét nghiệm không đáp ứng được các bằng chứng tài liệu cần thiết về an toàn, hiệu suất và/hoặc QMS; các đăng ký đã bị rút lại hoặc không đáp ứng các tiêu chí đủ điều kiện để đánh giá EUL.
Tính đến ngày 20/12, 28 sản phẩm kit xét nghiệm Covid-19 được chấp thuận thông qua quy trình EUL của WHO, tiến sĩ Park cho biết.WHO công khai danh sách về các sản phẩm kit xét nghiệm được phê duyệt thông qua quy trình Danh sách Sử dụng khẩn cấp, cùng với các sản phẩm không đủ điều kiện mua sắm. Theo đó, kit xét nghiệm của Việt Á được đánh giá là không đủ điều kiện. Ảnh chụp báo cáo của WHO.
 |
| WHO công khai danh sách về các sản phẩm kit xét nghiệm được phê duyệt thông qua quy trình Danh sách Sử dụng khẩn cấp, cùng với các sản phẩm không đủ điều kiện mua sắm. Theo đó, kit xét nghiệm của Việt Á được đánh giá là không đủ điều kiện. Ảnh chụp báo cáo của WHO. |
Theo chia sẻ của tiến sĩ Park, WHO phát triển quy trình EUL nhằm giúp các cơ quan mua sắm và các nước thành viên ra quyết định phù hợp để sử dụng một sinh phẩm xét nghiệm cụ thể, dựa trên tổng hợp các dữ liệu về chất lượng, an toàn và hiệu suất có sẵn.
“Kit xét nghiệm Covid-19 với chất lượng đảm bảo, an toàn và hiệu suất là một thành phần quan trọng của chiến lược tổng thể để kiểm soát đại dịch”, ông cho biết.
(Nguồn: Zing)
Chia sẻ:
Có thể bạn cũng thích
Bộ Chính trị thống nhất chọn 24/11 là Ngày Văn hóa, cả nước được nghỉ làm
Ngày 24/11 hằng năm được chọn là "Ngày Văn hóa Việt Nam", theo Nghị quyết số 80 của Bộ Chính trị. Ngày này, người lao động cả nước được nghỉ làm và được hưởng nguyên lương.
13-01-2026
Chủ tiệm bánh mì ở TP HCM bị phạt sau vụ 125 người nhập viện
Chủ tiệm bánh mì Ngọc Hà bị phạt 15 triệu đồng vì không có giấy chứng nhận đủ điều kiện an toàn thực phẩm, sau vụ việc 125 người phải nhập viện nghi do ngộ độc thực phẩm.
13-01-2026
Qua camera AI, Hà Nội sẽ 'phạt nguội' cả hành vi xả rác bừa bãi, lấn chiếm vỉa hè
Không chỉ vận hành hệ thống camera xử lý vi phạm trong lĩnh vực trật tự an toàn giao thông, Công an Hà Nội cho biết sẽ mở rộng để "phạt nguội" các hành vi vi phạm trật tự đô thị...
13-01-2026
Giới thiệu 122 người ứng cử đại biểu Quốc hội khóa XVI chuyên trách ở Trung ương
Cử tri thống nhất 100% thông qua danh sách 122 người được Ủy ban Thường vụ Quốc hội giới thiệu ứng cử đại biểu Quốc hội hoạt động chuyên trách khóa XVI ở Trung ương thuộc khối các cơ quan của Quốc hội.
13-01-2026
Thủ tướng: Thời điểm vàng để Việt Nam bứt phá vào lĩnh vực có thể mang lại doanh thu 80 tỉ USD
Chiều 12-1, Thủ tướng Phạm Minh Chính, Trưởng Ban Chỉ đạo quốc gia về dữ liệu, chủ trì phiên họp lần thứ nhất.
12-01-2026
Ô nhiễm không khí tại Hà Nội và 3 tỉnh ở mức xấu
Ô nhiễm không khí tại Hà Nội và các tỉnh Thái Nguyên, Bắc Ninh, Hưng Yên đang ở mức xấu. Người dân nên giảm các hoạt động ở ngoài trời và đeo khẩu trang chống bụi mịn khi phải ra đường.
12-01-2026
Người phụ nữ gốc Việt kiếm 9 triệu USD nhờ món quà vặt tuổi thơ
Người phụ nữ gốc Việt kiếm 9 triệu USD nhờ món quà vặt tuổi thơ
12-01-2026
Hàng không Việt Nam đạt kỷ lục vận chuyển hành khách trong năm 2025
Năm 2025, ngành hàng không Việt Nam vận chuyển 83,5 triệu lượt hành khách, tăng 10,7% so với năm trước, mức cao nhất từ trước đến nay.
12-01-2026
Đề nghị làm rõ trách nhiệm quản lý Nhà nước vụ Đồ hộp Hạ Long
Chủ nhiệm Ủy ban Khoa học, Công nghệ và Môi trường đề nghị làm rõ cơ quan chịu trách nhiệm quản lý Nhà nước sau vụ Đồ hộp Hạ Long dùng thịt lợn nhiễm dịch tả châu Phi sản xuất pate.
12-01-2026
Tổ chức Lễ tang Đại tướng Lê Văn Dũng với nghi thức cấp Nhà nước
Ban Chấp hành Trung ương Đảng, Quốc hội, Chủ tịch nước, Chính phủ, Ủy ban Trung ương Mặt trận Tổ quốc Việt Nam quyết định tổ chức lễ tang Đại tướng Lê Văn Dũng với nghi thức Lễ tang cấp Nhà nước.
12-01-2026
Tin nổi bật
Mưa băng gây tê liệt sân bay Praha: Hoạt động hạn chế, giao thông toàn quốc gặp khó khăn
Sáng thứ Ba, một trận mưa băng cường độ mạnh đã khiến sân bay Praha rơi vào tình trạng đình trệ. Việc phải triển khai các biện pháp an toàn khẩn cấp trên đường băng dự kiến sẽ gây ra tình trạng chậm chuyến kéo dài trong suốt cả ngày hôm nay.
7 phút trước
Cảnh báo băng đá tiếp tục bao phủ Séc đến chiều tối
Sáng thứ Ba, phần lớn lãnh thổ Cộng hòa Séc bị bao phủ bởi lớp băng dày, gây ra những khó khăn nghiêm trọng trong giao thông. Xe ô tô và tàu hỏa đều gặp sự cố từ sáng sớm. Theo các chuyên gia khí tượng thủy văn, tình hình sẽ dần được cải thiện, tuy nhiên băng dày vẫn tiếp tục là mối nguy hiểm trong ngày tại hai vùng. Ở ba vùng khác, mức cảnh báo được hạ xuống mức thấp hơn.
20 phút trước
Cộng hòa Séc bị tê liệt do băng trơn. Hàng chục vụ tai nạn và chấn thương đã được báo cáo, giao thông gặp nhiều phức tạp
Băng giá nghiêm trọng đang làm phức tạp tình hình trên các tuyến đường bộ và đường sắt trên khắp Cộng hòa Séc. Các chuyến tàu bị chậm trễ, đường bộ hiện vẫn có thể lưu thông, tuy nhiên đã bắt đầu xuất hiện những báo cáo đầu tiên về các vụ tai nạn.
một giờ trước
Elon Musk và loạt dự đoán tương lai gây sốc: Robot, AI vượt trội nhân loại; tiền không còn ý nghĩa
Từ robot thay thế bác sĩ phẫu thuật, làm việc trở thành “tùy chọn”, tiền bạc không còn ý nghĩa, cho đến cảnh báo chiến tranh - loạt dự đoán về tương lai của tỉ phú Elon Musk đang gây sốc dữ dội trong giới công nghệ, chính trị và xã hội.
3 giờ trước
Praha siết chặt quản lý taxi: Chỉ xe điện và xe chạy hydro được hoạt động từ năm 2030?
Tại Praha, từ năm 2030, nhiều khả năng chỉ các phương tiện taxi là xe điện hoặc xe chạy bằng hydro mới được phép hoạt động. Từ tháng 8 năm sau, các xe taxi sẽ phải đáp ứng tiêu chuẩn khí thải Euro 6d – phiên bản nghiêm ngặt hơn của các tiêu chuẩn EU nhằm giảm lượng chất độc hại thải ra từ ống xả. Quyết định này đã được Hội đồng thành phố Praha thông qua ngày 12/1, tuy nhiên quy định vẫn cần được các đại biểu hội đồng thành phố bỏ phiếu phê duyệt.
4 giờ trước
Quy định mới, phí và tiền phạt: Những thay đổi đối với tài xế tại Séc trong năm 2026
Việc gia hạn giấy phép lái xe trở nên dễ dàng hơn với hệ thống hoàn toàn số hóa, chi phí đi lại trên đường cao tốc tăng lên, cùng với những thay đổi dành cho lái xe trẻ và lái xe lớn tuổi sẽ có hiệu lực trong năm 2026.
4 giờ trước
Thủ tướng Babiš: Các công ty quốc phòng của Séc đã cung cấp vũ khí trị giá 280 tỷ korun cho Ukraine
Ngày 12/1, Thủ tướng Séc Andrej Babiš (ANO) cho biết, các công ty quốc phòng của Cộng hòa Séc đã cung cấp vũ khí và đạn dược cho Ukraine trị giá 280 tỷ korun. Phó Thủ tướng kiêm Bộ trưởng Công Thương Karel Havlíček (ANO) sau đó làm rõ rằng con số thực tế thấp hơn 6 tỷ korun. Một phần nhỏ trị giá 114 tỷ korun là các lô hàng trong khuôn khổ sáng kiến đạn dược. Hàng hóa trị giá 160 tỷ korun còn lại do các công ty quốc phòng trong nước cung cấp cho Ukraine thông qua các dự án tương tự, được tài trợ bởi các nhà tài trợ nước ngoài.
4 giờ trước
Người dân Séc không hài lòng với việc chuyển đổi số: AI có thể hỗ trợ nhưng không thể thay thế nhân viên công chức
Số hóa thủ tục cấp phép xây dựng hay định danh điện tử eDoklady là hai dự án chuyển đổi số quốc gia đang thu hút sự chú ý lớn trong thời gian gần đây. Lý do đơn giản là vì tính kém hiệu quả. Mặc dù hầu hết các chính trị gia đều nói về sự cần thiết của việc số hóa, nhưng nhà nước vẫn chưa đạt được nhiều thành công. Theo Viện phân tích STEM, chỉ có 4 trên 10 người hài lòng với các dịch vụ kỹ thuật số của chính phủ.
4 giờ trước
Sáng lạnh nhất từ đầu mùa: Đường sắt tê liệt, nhiệt độ xuống dưới -30°C
"Praha – Sáng nay là thời điểm lạnh nhất tính từ đầu mùa đông đến nay. Nhiệt độ tại Séc và miền Tây Morava phần lớn đã giảm xuống mức từ -12°C đến -20°C, một số nơi cá biệt còn thấp hơn. Tại các khu vực còn lại của Morava và Slezsko ít lạnh hơn. Thông tin này được Viện Khí tượng Thủy văn Séc (ČHMÚ) công bố trên Facebook.
Bà Petra Sýkorová, nhân viên của ČHMÚ, chia sẻ với hãng tin ČTK sáng nay rằng đã có 7 kỷ lục về nhiệt độ thấp được ghi nhận. Các nhà khí tượng dự báo vào thứ Ba sẽ không còn cái lạnh như vậy, nhưng thay vào đó là nguy cơ xảy ra hiện tượng băng kết (đường đóng băng trơn trượt).
Thời tiết băng giá và tuyết rơi đang gây khó khăn cho vận hành đường sắt tại một số nơi. Một số chuyến tàu từ Radotín (Praha) đi ga Smíchov đã không thể khởi hành; một chuyến tàu khác bị hủy do thiết bị bẻ ghi bị đóng băng tại Děčín. Theo thông tin từ trang web của công ty Đường sắt Séc (České dráhy), tàu Pendolino chuyến sáng sớm từ Praha đi Ostrava đã xuất phát chậm 105 phút do sự cố tại bãi tập kết tàu.Sáng nay, toàn nước Séc chìm trong giá rét đậm, riêng tại vùng Šumava nhiệt độ đã chạm mức -30°C.
16 giờ trước
Xe điện đối mặt với "cơn ác mộng" giữa giá rét kỷ lục tại Séc: Chuyên gia khuyên nên kiểm tra pin
Cơn càn quét của khối không khí lạnh kỷ lục tại Séc không chỉ thử thách sức chịu đựng của con người mà còn trở thành "cơn ác mộng" đối với các chủ sở hữu xe điện. Khi nhiệt độ chạm ngưỡng -29,7°C, các chuyên gia đưa ra lời khuyên: Hãy kiểm tra và sạc đầy pin xe.
18 giờ trước
® 2020-2026 TAMDA MEDIA z.s. Cấm sao chép dưới mọi hình thức nếu không có sự chấp thuận bằng văn bản.
Ghi rõ nguồn TAMDAMEDIA.eu khi phát hành lại thông tin từ website này
Ghi rõ nguồn TAMDAMEDIA.eu khi phát hành lại thông tin từ website này
