Ngày 18-10, Cơ quan Dược phẩm châu Âu (EMA) phê duyệt thêm 2 điểm sản xuất vắc xin COVID-19 của Hãng Pfizer/BioNTech. Đồng thời, EMA cũng phê duyệt một công thức mới để sản xuất vắc xin này.
Theo Hãng tin Reuters, Ủy ban Thuốc sử dụng cho người (CHMP) của EMA đã phê duyệt thêm 2 điểm sản xuất Comirnaty – vắc xin COVID-19 do hãng dược Mỹ Pfizer và đối tác Đức BioNTech phát triển.
Trong đó, một điểm sản xuất tại thành phố Monza và một điểm tại thị trấn Anagni, cùng ở Ý.
Hai điểm trên sẽ giúp Pfizer sản xuất thêm 85 triệu liều, bổ sung cho nguồn cung vắc xin COVID-19 của Liên minh châu Âu (EU) trong năm 2021.
Theo EMA, các điểm sản xuất trên có thể hoạt động ngay lập tức.
Bên cạnh đó, CHMP cũng phê duyệt một công thức mới của Comirnaty. Công thức này không yêu cầu pha loãng vắc xin trước khi tiêm, cho phép vắc xin được đóng 10 lọ (60 liều) trong 1 khay, và có thể lưu trữ ở nhiệt độ 2-8 độ C tới 10 tuần.
Công thức cô đặc hiện nay của Comirnaty yêu cầu phải pha loãng vắc xin trước khi tiêm. Với công thức hiện nay, Comirnaty được đóng 195 lọ (1.170 liều) trong 1 khay, và trữ ở 2-8 độ C trong 1 tháng.
Sự khác biệt giữa công thức mới và hiện nay sẽ giúp cải thiện khả năng lưu trữ, vận chuyển và hậu cần của vắc xin Pfizer/BioNTech.
Theo EMA, công thức mới sẽ được đưa vào sử dụng từ đầu năm 2022.
Trong một diễn biến khác cùng ngày, theo Reuters, EMA cho biết cơ quan này đã bắt đầu đánh giá việc sử dụng vắc xin của Pfizer/BioNTech cho trẻ từ 5-11 tuổi.
Tuần trước, Pfizer và đối tác BioNTech nộp hồ sơ xin cấp phép vắc xin COVID-19 công nghệ mRNA cho trẻ nhỏ.
Ngày 20-9, Pfizer và BioNTech cho biết vắc xin 2 liều của họ an toàn và sinh phản ứng miễn dịch tốt với trẻ từ 5-11 tuổi.
Dữ liệu của Pfizer thu được từ thử nghiệm với 2.268 trẻ trong nhóm tuổi này, với liệu trình tiêm hai liều cách nhau 21 ngày.
Trong thử nghiệm này, trẻ từ 5-11 tuổi được tiêm liều vắc xin 10mcg, ít hơn so với liều 30mcg được dùng để tiêm cho người từ 12 tuổi trở lên.
(Nguồn: tuoitre)
