Cơ quan chức năng Séc cảnh báo một lô thuốc kê đơn thiếu thông tin về tác dụng phụ

Viện Kiểm soát Dược phẩm Nhà nước Séc (SÚKL) cảnh báo bệnh nhân về một lô thuốc kê đơn Mycophenolic Acid Accord do tờ hướng dẫn sử dụng chưa cập nhật các tác dụng phụ mới. Theo cơ quan này, thiếu sót trên không gây nguy hiểm đến sức khỏe hoặc tính mạng. Thuốc được sử dụng để ức chế hệ miễn dịch.

SÚKL và hãng dược Accord Healthcare đã thông báo về sai sót liên quan đến một lô thuốc kê đơn dùng trong điều trị ức chế miễn dịch.

Cụ thể, sản phẩm bị ảnh hưởng là Mycophenolic Acid Accord 180 mg, dạng viên bao tan trong ruột, hộp 120 viên; mã SÚKL 0242295; số lô H2600694; hạn sử dụng đến tháng 9/2028.

Bao bì của lô thuốc này chứa tờ hướng dẫn sử dụng cũ, trong đó danh sách tác dụng phụ chưa được cập nhật. “Sai sót này không gây nguy hiểm đến sức khỏe hoặc tính mạng con người”, SÚKL trấn an trong thông cáo đăng trên trang web.

Theo cơ quan này, các lô tiếp theo sẽ đi kèm tờ hướng dẫn mới, trong đó bổ sung những tác dụng phụ có thể xảy ra, một số trường hợp có thể nghiêm trọng.

SÚKL liệt kê các biểu hiện gồm: “Phát ban, ngứa, nổi mề đay, khó thở hoặc gặp vấn đề về hô hấp, thở khò khè hoặc ho, chóng mặt, choáng váng, thay đổi ý thức, hạ huyết áp, có hoặc không kèm ngứa nhẹ toàn thân, đỏ da và sưng mặt hoặc cổ họng. Đây là những dấu hiệu của phản ứng dị ứng nghiêm trọng”.

(Theo TN Nova)