Viện Kiểm soát Dược phẩm Nhà nước Séc cảnh báo về một loại thuốc giả có thể gây tổn hại cho sức khỏe

Viện Kiểm soát Dược phẩm Nhà nước Séc (SÚKL) cảnh báo về sự xuất hiện của thuốc Dysport 500U giả, liên quan đến hai lô sản phẩm. Đây là loại thuốc được sử dụng để điều trị tình trạng co thắt, căng cứng cơ.

Thông tin cảnh báo được SÚKL đăng tải trên trang web chính thức sau khi nhận được thông báo từ cơ quan quản lý dược phẩm Brazil, nơi các sản phẩm giả được phát hiện.

Cảnh báo liên quan đến thuốc Dysport 500U dạng bột pha dung dịch tiêm, hộp một lọ, thuộc hai lô sản xuất. Lô thứ nhất mang số P08193, hạn sử dụng đến tháng 6/2029; lô thứ hai mang số U14534, hạn sử dụng đến tháng 2/2029. Tại Séc, thuốc này được cấp phép lưu hành theo quy trình quốc gia.

Đến nay, hai lô thuốc giả nói trên chưa được ghi nhận tại Séc.

“Các lô nêu trên không xuất hiện trong báo cáo định kỳ về nguồn cung dược phẩm được phân phối tại Séc. Đại diện đơn vị sở hữu giấy phép lưu hành cũng xác nhận các lô này chưa được đưa ra thị trường Séc”, SÚKL cho biết.

Theo cơ quan này, thuốc giả có thể gây tổn hại đến sức khỏe người bệnh.

“Chúng tôi đề nghị tất cả cơ sở kinh doanh và phân phối dược phẩm lập tức cung cấp mọi thông tin nếu phát hiện hoặc từng tiếp xúc với các lô Dysport 500U nêu trên”, SÚKL nhấn mạnh.

Trước đó, vào năm 2023, SÚKL đã ghi nhận một lô hàng có đặc điểm tương tự của cùng sản phẩm. Khi đó, thuốc giả được phát hiện tại Brazil. Tình trạng này tiếp tục tái diễn vào tháng 1 năm nay.

Dysport được sử dụng để điều trị chứng co thắt cơ. Chẳng hạn, đối với trẻ từ hai tuổi trở lên mắc bại não, thuốc được dùng để điều trị co cứng chi dưới, qua đó hỗ trợ cải thiện khả năng đi lại.

Sản phẩm chứa độc tố botulinum type A, có tác dụng tạm thời ngăn chặn tín hiệu thần kinh truyền đến cơ, giúp cơ thư giãn.

Nguồn TN.cz