Bộ Y tế Việt Nam phê duyệt khẩn vaccine Sputnik V của Nga
Tin Việt Nam
author23/03/2021 13:01

TDM – Sputnik V là vaccine phòng COVID-19 thứ 2 được Việt Nam phê duyệt đến nay.



Ngày 23-3, Bộ Y tế đã phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng chống dịch COVID-19 đối với vaccine Sputnik V của Nga. Như vậy đây là vaccine phòng COVID-19 thứ 2 được Việt Nam phê duyệt đến nay.
Tại Quyết định số 1654/QĐ-BYT do Thứ trưởng Bộ Y tế Trương Quốc Cường ký ban hành phê duyệt có điều kiện đối với vaccine Gam-COVID-Vac (tên khác là Sputnik V) của Nga cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch COVID-19 theo quy định tại Điều 67 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược (Nghị định 54/2017/NĐ-CP), cụ thể:
Tên vaccine: Gam-COVID-Vac (tên khác là SPUTNIK V).

Thành phần hoạt chất, nồng độ/hàm lượng:

  • Mỗi liều 0,5ml thành phần I (mũi tiêm 1): Chứa (1,0 ± 0,5) x 1011 hạt virus Adeno typ huyết thanh 26 của người tái tổ hợp mang gen mã hóa protein S của SARS-CoV-2.
  • Mỗi liều 0,5ml thành phần II (mũi tiêm 2): Chứa (1,0 ± 0,5) x 1011 hạt virus Adeno typ huyết thanh 5 của người tái tổ hợp mang gen mã hóa protein S của SARS-CoV-2.
    Dạng bào chế: Dung dịch tiêm.
    Quy cách đóng gói: Hộp 1 lọ 3ml (chứa 5 liều).
    Tên cơ sở sản xuất – Nước sản xuất: JSC Generium – Liên Bang Nga.
    Tên cơ sở đề nghị phê duyệt vaccine: Trung tâm nghiên cứu, sản xuất vaccine và Sinh phẩm y tế (POLYVAC).
    Quyết định của Bộ Y tế yêu cầu Cục Quản lý Dược có trách nhiệm cấp phép nhập khẩu vaccine Gam-COVID-Vac theo quy định tại Điều 67 Nghị định 54/2017/NĐ-CP khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu. Thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vaccine nhập khẩu.

Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm làm đầu mối triển khai đánh giá lâm sàng tại Việt Nam về tính an toàn và tính sinh miễn dịch của vaccine Gam-COVID-Vac.

Cục Y tế Dự phòng thực hiện các trách nhiệm liên quan đến tiêm chủng vaccine Gam-COVID-Vac.

Viện Kiểm định Quốc gia vaccine và sinh phẩm y tế có trách nhiệm kiểm định vaccine Gam-COVID-Vac trước khi đưa ra sử dụng.

Trước đó, ngày 25-2, Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc đã họp và nhất trí đề xuất Bộ Y tế phê duyệt cho vaccine này.

Sputnik V là vaccine ngừa COVID-19 đầu tiên trên thế giới được phê duyệt. Từ 11-8-2020, Bộ Y tế Nga đã cho triển khai tiêm quy mô toàn quốc vaccine Sputnik V khi vaccine này chưa thực hiện xong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3. Tuy nhiên đến nay vaccine Sputnik V được hơn 50 quốc gia phê chuẩn sử dụng.

Liên quan đến vaccine này, ngày 16-3, Bộ Y tế đã tiếp nhận lô vaccine 1000 liều từ sân bay Nội Bài, ngay sau đó vaccine chuyển vào kho lạnh của Viện vệ sinh dịch tễ trung ương để bảo quản.

(Nguồn: PLO)

Chia sẻ:
Có thể bạn cũng thích
22.png
ĐT nữ Việt Nam giành quyền dự VCK Asian Cup 2026, cạnh tranh vé dự World Cup
ĐT nữ Việt Nam giành quyền dự VCK Asian Cup nữ 2026 sau chiến thắng trước ĐT nữ Guam, qua đó tiếp tục cạnh tranh vé dự World Cup nữ 2027.
05-07-2025
21.png
Lãnh đạo cấp cao Việt Nam gửi điện chúc mừng tới Tổng thống Mỹ Donald Trump
Nhân dịp Quốc khánh Mỹ, Tổng Bí thư Tô Lâm, Chủ tịch nước Lương Cường và Thủ tướng Phạm Minh Chính đã gửi các điện mừng tới Tổng thống Mỹ Donald Trump.
05-07-2025
tai-khoan-chung-khoan-thang-6202520250705082844.png.webp
Khoảng 10% dân số Việt Nam có tài khoản chứng khoán
Luỹ kế từ đầu năm 2025, số lượng tài khoản của nhà đầu tư trong nước đã tăng thêm gần 1 triệu đơn vị. Đến cuối tháng 6, nhà đầu tư cá nhân trong nước có tổng cộng hơn 10,2 triệu tài khoản, tương đương 10% dân số, hoàn thành mục tiêu trước thời hạn 2025 và đang hướng đến 11 triệu tài khoản vào năm 2030.
05-07-2025
dbqgxtnd202507051700-1751711262550123169933.gif
Bão số 2 tăng lên cấp 10, sóng biển cao 6 m
Chiều tối nay 5.7, bão số 2 đã tăng lên cấp 10, tiếp tục di chuyển hướng bắc đông bắc, mỗi giờ đi được 5 - 10 km và có khả năng mạnh thêm.
05-07-2025
20225-chup-khoa-cc-touched-12-17516947272251077067956.webp
Cứu nam thanh niên bị tra tấn dã man tại Campuchia
Bệnh viện Nhân dân 115 cứu sống nam thanh niên bị lừa sang lao động trái ý muốn tại Campuchia và bị tra tấn dã man.
05-07-2025
dbqgxtnd202507042000-17516367213621500997752.gif
Thời điểm áp thấp nhiệt đới mạnh lên thành bão số 2
Theo dự báo, ngày 5.7, áp thấp nhiệt đới trên khu vực bắc Biển Đông sẽ mạnh lên thành bão số 2 với sức gió cấp 8 - 9, giật cấp 11.
05-07-2025
9.png
Tú bà tra tấn nữ nhân viên vị thành niên đến chết rồi mang thi thể đi 500 km phi tang
Sau khi tra tấn nữ nhân viên đến chết, tú bà Nguyễn Thị Thủy đã chở thi thể nạn nhân đi gần 500 km từ Hải Dương đến Hà Giang phi tang xuống hố.
05-07-2025
img6987-17517078985671574574211-175170979903994693637.jpg
Chính trị Thủ tướng Phạm Minh Chính tới Rio de Janeiro, bắt đầu chuyến công tác tại Brazil
Sáng 5.7 (theo giờ địa phương, tức chiều cùng ngày theo giờ Hà Nội), Thủ tướng Phạm Minh Chính cùng phu nhân và đoàn đại biểu cấp cao Việt Nam đã tới thành phố Rio de Janeiro, bắt đầu chuyến công tác tại Brazil, gồm tham dự Hội nghị Thượng đỉnh BRICS mở rộng năm 2025 và hoạt động song phương tại Brazil từ ngày 4 - 8.7, theo lời mời của Tổng thống Brazil Lula da Silva.
05-07-2025
123-4959-1751693401.webp
Gần 11 triệu lượt khách quốc tế đến Việt Nam 6 tháng đầu năm
Trong 6 tháng đầu năm, khách quốc tế đến Việt Nam đạt gần 10,7 triệu lượt, tăng gần 21% so với cùng kỳ năm trước.
05-07-2025
anh-1751648284-8501-1751648362.webp
Bộ trưởng Tài chính: Tăng trưởng GDP ít nhất 8% trong nửa cuối năm
Tăng trưởng 6 tháng đầu năm tiệm cận kịch bản đề ra là 7,58%, trong khi nửa cuối năm có thể đạt mục tiêu tối thiểu 8%, theo Bộ trưởng Nguyễn Văn Thắng.
05-07-2025
Tin nổi bật
Hàn Quốc điều tra việc Triều Tiên xả nước thải Uranium
cac_chuyen_gia_tien_hanh_lay_mau_nuoc_anh_kins.webp
Trước những nghi ngờ về việc CHDCND Triều Tiên xả nước thải nhiễm phóng xạ Urani ra môi trường, Hàn Quốc đã bắt đầu tiến hành điều tra cụ thể.
5 giờ trước
Khoảng 10% dân số Việt Nam có tài khoản chứng khoán
tai-khoan-chung-khoan-thang-6202520250705082844.png.webp
Luỹ kế từ đầu năm 2025, số lượng tài khoản của nhà đầu tư trong nước đã tăng thêm gần 1 triệu đơn vị. Đến cuối tháng 6, nhà đầu tư cá nhân trong nước có tổng cộng hơn 10,2 triệu tài khoản, tương đương 10% dân số, hoàn thành mục tiêu trước thời hạn 2025 và đang hướng đến 11 triệu tài khoản vào năm 2030.
5 giờ trước
Số lượng tài xế taxi gia tăng kéo theo nhiều vấn đề
taxisluzba-taxikari.jpeg
Trong vòng 10 năm qua, số lượng tài xế taxi ở Cộng hòa Séc đã tăng thêm hàng nghìn người. Tuy nhiên, nhiều tài xế gặp khó khăn trong việc sử dụng tiếng Séc và thiếu kiến thức về địa lý đô thị, điều này gây ra không ít vấn đề trong dịch vụ vận chuyển.
5 giờ trước
Công ty bảo hiểm có thể chi trả bồi thường thiệt hại sau sự cố mất điện
blackout-pojisteni-pojistovny.jpeg
Liên quan đến sự cố mất điện diện rộng hôm thứ Sáu, một số công ty bảo hiểm có thể chi trả bồi thường thiệt hại do thực phẩm bị hư hỏng trong các thiết bị làm lạnh hoặc đông lạnh.
5 giờ trước
Hậu quả của sự cố mất điện diện rộng tại Séc
M2ZlMDkxZDVhNTA1NzgzMvPbedyFV837.jpg
Theo Bộ trưởng Công Thương Séc, khoảng 1 triệu khách hàng tại Séc đã bị mất điện vào trưa ngày 4/7. Tình trạng khẩn cấp đã được dỡ bỏ vào nửa đêm thứ Sáu. Lực lượng cứu hỏa đã phải xuất xe xử lý hơn 300 sự cố liên quan.
5 giờ trước
Bão số 2 tăng lên cấp 10, sóng biển cao 6 m
dbqgxtnd202507051700-1751711262550123169933.gif
Chiều tối nay 5.7, bão số 2 đã tăng lên cấp 10, tiếp tục di chuyển hướng bắc đông bắc, mỗi giờ đi được 5 - 10 km và có khả năng mạnh thêm.
5 giờ trước
Cứu nam thanh niên bị tra tấn dã man tại Campuchia
20225-chup-khoa-cc-touched-12-17516947272251077067956.webp
Bệnh viện Nhân dân 115 cứu sống nam thanh niên bị lừa sang lao động trái ý muốn tại Campuchia và bị tra tấn dã man.
6 giờ trước
Thời điểm áp thấp nhiệt đới mạnh lên thành bão số 2
dbqgxtnd202507042000-17516367213621500997752.gif
Theo dự báo, ngày 5.7, áp thấp nhiệt đới trên khu vực bắc Biển Đông sẽ mạnh lên thành bão số 2 với sức gió cấp 8 - 9, giật cấp 11.
6 giờ trước
Chính trị Thủ tướng Phạm Minh Chính tới Rio de Janeiro, bắt đầu chuyến công tác tại Brazil
img6987-17517078985671574574211-175170979903994693637.jpg
Sáng 5.7 (theo giờ địa phương, tức chiều cùng ngày theo giờ Hà Nội), Thủ tướng Phạm Minh Chính cùng phu nhân và đoàn đại biểu cấp cao Việt Nam đã tới thành phố Rio de Janeiro, bắt đầu chuyến công tác tại Brazil, gồm tham dự Hội nghị Thượng đỉnh BRICS mở rộng năm 2025 và hoạt động song phương tại Brazil từ ngày 4 - 8.7, theo lời mời của Tổng thống Brazil Lula da Silva.
6 giờ trước
Ông Trump đề cập khả năng siết lệnh trừng phạt Nga
5563187178137268873a-My-175169-4809-2515-1751699794.webp
Tổng thống Trump nói rất không hài lòng về cuộc điện đàm với ông Putin, đề cập tới khả năng siết lệnh trừng phạt Nga khi đàm phán bế tắc.
7 giờ trước
® 2020-2025 TAMDA MEDIA z.s. Cấm sao chép dưới mọi hình thức nếu không có sự chấp thuận bằng văn bản.
Ghi rõ nguồn TAMDAMEDIA.eu khi phát hành lại thông tin từ website này
pencil