Cơ quan Kiểm soát Dược phẩm Nhà nước Séc cảnh báo lỗi bao bì của một loại thuốc phòng ngừa co giật

Cơ quan Kiểm soát Dược phẩm Nhà nước Cộng hòa Séc (SÚKL) vừa cảnh báo về một lỗi liên quan đến thuốc phòng ngừa co giật. Dù lỗi này không ảnh hưởng đến bản thân thuốc, người sử dụng và các cơ sở cấp phát vẫn cần lưu ý một vấn đề.

Cảnh báo liên quan đến thuốc DEPAKINE CHRONO 300 mg, hộp 100 viên nén giải phóng kéo dài, được dùng để phòng ngừa các cơn co giật. Thuốc được chỉ định cho người mắc bệnh động kinh hoặc trải qua các giai đoạn hưng cảm và chỉ được bán theo đơn.

“Ở lô Depakine Chrono duy nhất hiện có trên thị trường, thẻ thông tin không được gắn chắc chắn vào hộp thuốc,” SÚKL cho biết. Lô bị ảnh hưởng mang số hiệu HA3393, có hạn sử dụng đến tháng 7/2029.

Theo SÚKL, đây chỉ là lỗi về hình thức. “Lỗi thẩm mỹ này không ảnh hưởng đến chất lượng, độ an toàn và hiệu quả của thuốc,” cơ quan này khẳng định. Vì vậy, lô thuốc nói trên sẽ không bị thu hồi khỏi thị trường.

“Lỗi chỉ xuất hiện ở một phần nhỏ của lô hàng, khoảng 10%, tương đương gần 700 hộp. Lô thuốc này dự kiến đáp ứng nhu cầu thị trường đến hết năm 2026. Do tầm quan trọng của sản phẩm, việc phân phối vẫn sẽ được tiếp tục,” SÚKL thông tin.

Tuy nhiên, các bên liên quan vẫn cần thận trọng. “Nếu thẻ thông tin bị bong hoàn toàn, không được cấp phát hộp thuốc đó và phải hoàn trả cho nhà cung cấp,” SÚKL khuyến cáo.

Nguồn: TN.cz