Pfizer xin phê duyệt thuốc trị Covid-19
Kinh tế thế giới
author17/11/2021 10:08

Pfizer nộp đơn xin phê duyệt thuốc trị Covid-19 lên FDA, sau khi sản phẩm được ghi nhận có thể giảm 89% nguy cơ nhập viện hoặc tử vong.

Hãng dược phẩm Mỹ Pfizer hôm 16/11 cho biết họ đã hoàn tất nộp đơn xin phê duyệt sử dụng khẩn cấp Paxlovid, thuốc kháng virus giúp điều trị Covid-19, lên Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA), bao gồm dữ liệu từ quá trình thử nghiệm lâm sàng.

Hiện chưa rõ khi nào FDA sẽ ra quyết định về yêu cầu cấp phép của Pfizer. Hãng dược phẩm Merck và đối tác Ridgeback Biotherapeutics hôm 11/10 cũng nộp đơn đề nghị FDA phê duyệt sử dụng khẩn cấp molnupiravir, sản phẩm cạnh tranh với Paxlovid.

Paxlovid, a Pfizer’s coronavirus disease (COVID-19) pill, is seen manufactured in Freiburg, Germany, in this undated handout photo obtained by Reuters on November 16, 2021. Pfizer/Handout via REUTERS

“Chúng tôi đang hành động nhanh nhất có thể trong nỗ lực đưa phương pháp điều trị tiềm năng này đến tay bệnh nhân. Chúng tôi mong chờ hợp tác với FDA trong quá trình xem xét đơn xin cấp phép của chúng tôi, cũng như các cơ quan quản lý khác trên thế giới”, CEO của Pfizer Albert Bourla cho biết trong một thông cáo báo chí.
ADVERTISING
X
Một phát ngôn viên của Pfizer cho biết dữ liệu công ty gửi lên FDA được lấy từ quá trình thử nghiệm thuốc trên những người chưa được tiêm chủng Covid-19 và thuộc nhóm nguy cơ cao. FDA sẽ ra quyết định cuối cùng về đối tượng được sử dụng thuốc, cũng như cách dùng. Ngoài ra, Pfizer còn đang thúc đẩy mục tiêu xin cấp phép thuốc trị Covid-19 tại một số quốc gia khác, bao gồm Anh, Australia, New Zealand và Hàn Quốc.

Pfizer hôm 5/11 công bố kết quả phân tích sơ bộ về Paxlovid, loại thuốc ức chế protease có thể ngăn virus nhân lên, cho thấy sản phẩm có thể giảm 89% nguy cơ nhập viện hoặc tử vong vì Covid-19 nếu bệnh nhân dùng thuốc đủ sớm. Paxlovid dự kiến có mức giá tương đương thuốc chống Covid-19 molnupiravir của Merck.

Pfizer dự kiến sản xuất 180.000 liệu trình Paxlovid vào cuối tháng tới và ít nhất 50 triệu liệu trình vào cuối năm 2022. Công ty cũng đạt thỏa thuận với Tổ chức Bằng sáng chế Thuốc (MPP) để trao giấy phép thứ cấp sản xuất thuốc trị Covid-19 cho những nhà sản xuất đủ điều kiện tại 95 nước, bao gồm tất cả quốc gia thu nhập thấp và dưới trung bình, nếu sản phẩm được các cơ quan quản lý cấp phép.


(Nguồn: Vnexpress/Theo Reuters)

Chia sẻ:
Có thể bạn cũng thích
2025-06-27t211242z11923064rc29bfamcmi8rtrmadp3usa-trump-17512450390201378380216.jpg.webp
Ông Trump không định gia hạn lệnh tạm hoãn thuế quan sau ngày 9-7
Trong cuộc phỏng vấn phát ngày 29-6, Tổng thống Trump nói ông không có kế hoạch gia hạn lệnh tạm hoãn áp thuế trong vòng 90 ngày đối với hầu hết các nước sau ngày 9-7, thời điểm kết thúc giai đoạn đàm phán.
30-06-2025
toa-nha-quoc-hoi-my-ngay-11-6-2025-politifact-17510841009271387614313.jpg.webp
Nhà Trắng bị chỉ trích thổi phồng lợi ích của dự luật Big Beautiful Bill
Nhà Trắng gần đây đã liên tục nhấn mạnh về những tác động kinh tế tích cực mà dự luật “Big Beautiful Bill” có thể mang lại cho người dân Mỹ, với hơn 10.000 USD mỗi năm. Tuy nhiên các chuyên gia cho biết đây là sự phóng đại quá mức.
29-06-2025
gt-nhap-cu-reuters-1751096495236787884845.jpg.webp
Người nhập cư trái phép ở Mỹ nộp thuế nhiều hơn Amazon, GM, IBM và Netflix gộp lại?
Mạng xã hội đang lan truyền mạnh thông tin về việc người nhập cư trái phép tại Mỹ nộp thuế năm 2024 nhiều hơn các công ty trị giá hàng tỉ USD là Amazon, General Motors, IBM và Netflix gộp lại. Thực hư ra sao?
29-06-2025
trump-va-dau-mo-17507755860492026303345.jpg.webp
Ông Trump bất ngờ nói Trung Quốc có thể mua dầu mỏ Iran, giá dầu giảm mạnh
Giá dầu giảm mạnh ngay sau khi Tổng thống Mỹ Donald Trump thông báoTrung Quốc có thể tiếp tục mua dầu từ Iran, trấn an thị trường về nguồn cung dầu từ Trung Đông.
25-06-2025
ong-trump-va-t1phone-read-only-17501740428662019426427.jpg.webp
Trump Mobile: Tham vọng khó thành hiện thực
Công ty Trump Mobile ra mắt với gói cước đắt đỏ và mẫu smartphone T1 gắn mác "Made in USA", song giới chuyên gia hoài nghi tính khả thi của các cam kết này.
18-06-2025
tong-thong-my-17496871007281712780647.jpg.webp
Ông Trump lại 'tung hứng': Sẵn sàng bỏ deadline 8-7 để đàm phán thương mại với các nước
Bình luận của ông Trump và Bộ trưởng Tài chính Scott Bessent báo hiệu với thế giới rằng thời hạn áp thuế quan của Mỹ có thể được điều chỉnh linh hoạt.
12-06-2025
2025-06-10t190633z1584717474rc2vzeao1h5ertrmadp3usa-china-trade-talks-1749601354642362246183.jpg.webp
Đàm phán thương mại Mỹ - Trung kết thúc tại London
Vòng đàm phán thương mại tại London giữa Mỹ và Trung Quốc kết thúc sau hai ngày với một khuôn khổ mới nhằm triển khai những thỏa thuận trước đó của hai bên.
11-06-2025
108152749-17486314662025-05-30t184708z188720057rc2iseao2bj3rtrmadp0usa-trump-1749186401786831893952.png
Ông Musk mất hơn 150 tỉ USD một ngày sau khi đấu khẩu với ông Trump
Sau một ngày đấu khẩu với Tổng thống Mỹ Donald Trump, tỉ phú Elon Musk mất hơn 150 tỉ USD khi giá cổ phiếu Tesla lao dốc trong phiên giao dịch ngày 5-6.
06-06-2025
afp2025051246dr27mv2highresuspoliticstrumpdiplomacy-17471006470112070453006.jpg
Ông Trump chính thức tăng gấp đôi thuế nhập khẩu nhôm, thép
Ông Trump ký sắc lệnh nâng thuế nhập khẩu nhôm, thép lên 50%, có hiệu lực vào 0h01 ngày 4-6 (giờ miền đông nước Mỹ). Nhà Trắng cũng ra hạn chót vào ngày này để các nước nộp đề xuất thương mại tốt nhất.
04-06-2025
image_20250531193513.jpg.webp
Anh cấm bán thuốc lá điện tử dùng một lần
Theo bước Pháp và Bỉ, thuốc lá điện tử dùng một lần sẽ bắt đầu bị cấm bán ở Vương quốc Anh kể từ 0h00 ngày Chủ nhật 1/6.
01-06-2025
Tin nổi bật
Séc: Rẽ nguy hiểm có thể bị phạt tới 10.000 korun và trừ 4 điểm
1749556554_P2025061004577.jpg
Từ tháng 7, việc rẽ xe nguy hiểm sẽ bị phạt gấp đôi, lên đến 10.000 korun và sẽ bị trừ thêm 4 điểm trong hệ thống điểm. Trước đây, hành vi vi phạm khi người lái xe rẽ mà gây nguy hiểm cho xe đi phía sau không bị trừ điểm. Tuy nhiên, điều này sẽ thay đổi từ tháng 7 trong khuôn khổ sửa đổi lớn của luật giao thông đường bộ.
9 giờ trước
Cuộc xung đột giữa học sinh và giáo viên ở Praha: Phụ huynh và cảnh sát có lập trường khác nhau
b79f99c1-8db8-4278-a74f-9c083ea4.jpg
Ngay trước khi kết thúc năm học, tại một trường tiểu học ở Praha đã xảy ra một vụ ẩu đả giữa một học sinh lớp 9 và giáo viên. Vụ việc đã được cảnh sát điều tra và hiện cũng đang được thanh tra giáo dục xử lý. TN.cz đã nhận được phản hồi từ nhiều phụ huynh khác của học sinh trong trường, những người đã đứng về phía học sinh liên quan.
10 giờ trước
Người đàn ông Việt bị bắn trong quán ăn tại Berlin: Đã tìm thấy vũ khí gây án, nghi phạm vẫn đang bỏ trốn
409372828_1751045411_v16_9_1200.jpeg
Một người đàn ông Việt đã bị thương nặng sau một vụ nổ súng tại một quán ăn ở quận Lichtenberg, Berlin. Hung thủ vẫn đang lẩn trốn.
11 giờ trước
Ngày cuối cùng để các hộ kinh doanh cá thể OSVČ đăng kí đóng phí phát thanh và truyền hình: Trang web của đài phát thanh quá tải vì lượng truy cập lớn
ilustracni-foto-ceska-televize.webp
Doanh nghiệp và hộ kinh doanh cá thể phải khai báo số lượng nhân viên của mình cho Đài Truyền hình và Đài Phát thanh Séc trước nửa đêm thứ Hai, 30.6. Dựa trên con số này, các cơ quan truyền thông sẽ tính mức phí phát thanh và truyền hình phải nộp. Những đơn vị có dưới 25 nhân viên sẽ không phải đóng phí.
11 giờ trước
Cảnh báo nắng nóng gay gắt làm tăng nguy cơ cháy rừng tại Séc
IVdxEL.jpeg
Tại các khu vực ở Trung và Tây Bắc Séc, do tình trạng khô hạn kết hợp với nhiệt độ cao, trong ngày thứ Hai và thứ Ba có nguy cơ cao xảy ra cháy rừng. Theo Viện Khí tượng Thủy văn Séc (ČHMÚ), nguy cơ này sẽ còn tăng lên trong những ngày tới – vào thứ Tư cảnh báo sẽ mở rộng khắp vùng Čechy, và đến thứ Năm sẽ ảnh hưởng cả Morava và Slezsko.
12 giờ trước
Hầu hết người dân Séc đều muốn sở hữu nhà riêng
SOV8027fd_profimedia_0010713252.jpg
Người dân Séc hiện đang vay tổng cộng gần 4 nghìn tỷ korun, đây là một con số kỷ lục. Theo Chỉ số Thịnh vượng, cứ trong hai người Séc thì có một người đang có một khoản vay nào đó, phổ biến nhất là vay thế chấp. Trong 10 người Séc thì có tới 9 người Séc muốn sở hữu nhà ở của riêng mình, đây là tỷ lệ cao nhất trong số các quốc gia châu Âu.
13 giờ trước
"Oẳn tù tì"- gìn giữ văn hóa dân gian Việt Nam trên đất Séc
Sequence 17.00_21_10_13.Still004.bmp
Vâng cũng trong chiều 29.6, tại Nhà văn hóa thanh thiếu niên - DDM Ulita, Praha, đã diễn ra sự kiện văn hóa dân gian độc đáo mang tên "Oẳn tù tì" cho tổ chức phi chính phủ Viet up thực hiện. Đây là một sự kiện độc đáo, nhằm kết nối các thế hệ thông qua các trò chơi truyền thống của Việt Nam qua đó giới thiệu cho công chúng những giá trị tuổi thơ của người Việt xưa và nay.
13 giờ trước
Chỉ 20% hộ gia đình có thu nhập cao mới mua được nhà tại Séc
petr-benes-panel-panel-plus-rekonstrukce-bytu-bydleni.jpeg
Giá bất động sản tại Séc liên tục tăng và lập kỷ lục mới, khiến cho mua nhà bằng hình thức thế chấp chỉ dành cho rất ít người. Theo báo cáo mới nhất của Ngân hàng Quốc gia Séc, hiện nay chỉ còn khoảng một phần năm các hộ gia đình có thu nhập cao nhất mới có thể mua được căn hộ – ngoại trừ một số trường hợp đặc biệt.
13 giờ trước
Giải Golf Việt - Séc mở rộng 2025: Sức mạnh thể thao, kết nối người Việt tại châu Âu
giai golf.01_15_15_00.Still019.bmp
Ngay sau lễ kỉ niệm 20 năm Giải golf hữu nghị Séc Việt, sáng 29/6, giải Golf Việt - Séc mở rộng 2025 đã diễn ra tại sân golf Konopiště. Hơn 300 golfer người Việt đến từ khắp châu Âu đã cùng nhau tranh tài ở nhiều hạng mục thi đấu khác nhau.
13 giờ trước
Đức tiếp tục tăng cường kiểm soát biên giới với Séc
95021dfb-389c-40f1-a298-e176c73af5c7.jpg
Đức tiếp tục kiểm soát biên giới với CH Séc. Các chốt kiểm tra không gây trở ngại cho tài xế từ Séc, nhưng các phương tiện lớn chở nhiều người có thể đối mặt với một số phức tạp.
13 giờ trước
® 2020-2025 TAMDA MEDIA z.s. Cấm sao chép dưới mọi hình thức nếu không có sự chấp thuận bằng văn bản.
Ghi rõ nguồn TAMDAMEDIA.eu khi phát hành lại thông tin từ website này
pencil