WHO: Kit xét nghiệm của Việt Á không cung cấp được bằng chứng an toàn
Tin Việt Nam
author22/12/2021 10:10

Tiến sĩ Kidong Park, đại diện Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) tại Việt Nam, cho biết kit xét nghiệm của Việt Á không cung cấp được chứng cứ bằng văn bản về an toàn, hiệu suất và QMS.

Trong thông cáo gửi báo chí hôm 21/12, tiến sĩ Kidong Park, trưởng đại diện WHO tại Việt Nam, cho biết sản phẩm kit xét nghiệm PCR do công ty Việt Á sản xuất đã được đăng ký đánh giá theo Quy trình Danh sách Sử dụng Khẩn cấp (EUL) của WHO đối với chẩn đoán Covid-19 trong ống nghiệm. Đó là sản phẩm LightPower iVASARS-CoV-2 1stRT-rPCR Kit.

Theo kết luận, bộ kit đã được xem xét và đánh giá. Đơn vị không cung cấp được bằng chứng bằng văn bản về an toàn, hiệu suất và/hoặc QMS (Hệ thống Quản lý Chất lượng Thiết bị Y tế) như yêu cầu, tiến sĩ Park cho biết.

Trong báo cáo hồi tháng 10/2020, sau quy trình đánh giá EUL, WHO kết luận bộ kit xét nghiệm do công ty Việt Á sản xuất không đáp ứng được điều kiện mua sắm.

Sản phẩm của Việt Á có tên trong danh sách gồm 46 bộ xét nghiệm không đáp ứng được các bằng chứng tài liệu cần thiết về an toàn, hiệu suất và/hoặc QMS; các đăng ký đã bị rút lại hoặc không đáp ứng các tiêu chí đủ điều kiện để đánh giá EUL.

Tính đến ngày 20/12, 28 sản phẩm kit xét nghiệm Covid-19 được chấp thuận thông qua quy trình EUL của WHO, tiến sĩ Park cho biết.WHO công khai danh sách về các sản phẩm kit xét nghiệm được phê duyệt thông qua quy trình Danh sách Sử dụng khẩn cấp, cùng với các sản phẩm không đủ điều kiện mua sắm. Theo đó, kit xét nghiệm của Việt Á được đánh giá là không đủ điều kiện. Ảnh chụp báo cáo của WHO.

kit xet nghiem Viet A anh 1
WHO công khai danh sách về các sản phẩm kit xét nghiệm được phê duyệt thông qua quy trình Danh sách Sử dụng khẩn cấp, cùng với các sản phẩm không đủ điều kiện mua sắm. Theo đó, kit xét nghiệm của Việt Á được đánh giá là không đủ điều kiện. Ảnh chụp báo cáo của WHO.

Theo chia sẻ của tiến sĩ Park, WHO phát triển quy trình EUL nhằm giúp các cơ quan mua sắm và các nước thành viên ra quyết định phù hợp để sử dụng một sinh phẩm xét nghiệm cụ thể, dựa trên tổng hợp các dữ liệu về chất lượng, an toàn và hiệu suất có sẵn.

“Kit xét nghiệm Covid-19 với chất lượng đảm bảo, an toàn và hiệu suất là một thành phần quan trọng của chiến lược tổng thể để kiểm soát đại dịch”, ông cho biết.

(Nguồn: Zing)

Chia sẻ:
Có thể bạn cũng thích
img0312-17431642136321450607649jpg-1751547689303.webp
Thủ tướng Phạm Minh Chính sắp công du Brazil
Thủ tướng Phạm Minh Chính và Phu nhân sẽ dẫn đầu Đoàn đại biểu cấp cao tham dự Hội nghị Thượng đỉnh BRICS mở rộng năm 2025 và hoạt động song phương tại Brazil từ ngày 4 đến 8/7.
03-07-2025
huy-4641-jpg-1751535079-2704-1751535227.webp
Việt Nam phản đối tàu Trung Quốc khảo sát trái phép trong vùng đặc quyền kinh tế
Bộ Ngoại giao phản đối các hoạt động của tàu nước ngoài trong vùng đặc quyền kinh tế, thềm lục địa của Việt Nam mà không được phép của Việt Nam.
03-07-2025
Trump.jpg
Tổng thống Trump: Hoa Kỳ sẽ cắt giảm đáng kể thuế đối ứng cho nhiều hàng hóa xuất khẩu của Việt Nam
Lúc 20 giờ ngày 2/7/2025 (giờ Việt Nam), Tổng Bí thư Tô Lâm đã có cuộc điện đàm với Tổng thống Hoa Kỳ Donald Trump về quan hệ Việt Nam - Hoa Kỳ và đàm phán về thuế đối ứng giữa hai nước.
02-07-2025
Lời cám ơn BTC Hiến Máu.zip - 10.jpg
“Ngày hội Du học sinh Hiến máu 2025”: Lan toả yêu thương khắp muôn phương
Ngày 28/6/2025, tại Viện Huyết học - Truyền máu Trung ương (Hà Nội), hàng trăm bạn trẻ, trong đó có nhiều du học sinh Việt Nam ở nước ngoài, sinh viên trong nước và các tình nguyện viên, đã cùng nhau lan tỏa nghĩa cử cao đẹp trong “Ngày hội Du học sinh Hiến máu 2025”.
02-07-2025
vnapotaltongbithutolamchutrihoinghisoketvethuchiennghiquyet57-nqtw8126620-1751427625960112594136.webp
Tổng Bí thư: 'Chuyển đổi số là hệ thần kinh trung ương kết nối tỉnh và xã'
Tổng Bí thư nhấn mạnh, chuyển đổi số chính là hệ thần kinh trung ương, cầu nối 'sống còn' giữa tỉnh và xã. Không có chuyển đổi số, mô hình hành chính hai cấp sẽ không thể vận hành hiệu quả
02-07-2025
DSC01247-4977-1751383873.webp
Startup AI tạo sinh Việt Nam gọi vốn thành công 10 triệu USD
AI Hay, nền tảng kết hợp mạng xã hội và AI tạo sinh do kỹ sư Việt phát triển, công bố hoàn tất vòng gọi vốn series A với số tiền 10 triệu USD.
02-07-2025
725f0ac11577a229fb66-175144290-1191-9400-1751442952.webp
Bé gái chào đời nặng tương đương trẻ hai tháng tuổi tại Việt Nam
Thai phụ 34 tuổi mang thai lần 2, được các bác sĩ Trung tâm y tế huyện Cẩm Khê mổ đẻ, đón bé nặng 5 kg chào đời
02-07-2025
nha-may-rac-phan-thiet-jpg-175-1855-9382-1751447000.webp
Việt Nam: Vi phạm môi trường, nhà máy xử lý rác bị dừng hoạt động
Nhà máy xử lý rác Phan Thiết tại phường Tiến Thành bị buộc tạm dừng hoạt động 6 tháng do vi phạm môi trường, kể từ 1/7.
02-07-2025
a1-17514266075911980435991.jpg
Tổng Bí thư và Thủ tướng dự ra mắt 3 nền tảng ứng dụng phục vụ thực hiện nghị quyết 57
Sáng 2-7, Tổng Bí thư Tô Lâm cùng Thủ tướng Phạm Minh Chính và các lãnh đạo Đảng, Nhà nước ấn nút ra mắt 3 nền tảng ứng dụng phục vụ thực hiện nghị quyết 57.
02-07-2025
0764660a5face8f2b1bd-175135968-6651-2665-1751360169.webp
Hai cựu công an dùng ôtô biển xanh chở ma túy bị đề nghị tử hình
VKS đề nghị phạt mức nặng nhất để răn đe với Nguyễn Văn Hưng dùng ôtô biển xanh chở ma túy, Hà Minh Đức "giúp sức, bao che" cho Hương "Mẩu" buôn 134,8 kg ma túy.
01-07-2025
Tin nổi bật
Praha: Tài xế say rượu lái xe tải đâm vào cảnh sát để trốn tránh kiểm tra khiến nhân viên cảnh sát bị thương
Screenshot 2025-07-03 173255.png
Tuần trước tại khu vực Žižkov ở Praha, một tài xế xe tải say rượu đã đâm xe vào một nhân viên cảnh sát trong lúc đang bị kiểm tra giao thông và khiến viên cảnh sát này bị thương.
11 giờ trước
Cảnh sát Neratovice kịp thời cứu sống bé gái 2 tuổi bất tỉnh khi đi cùng người cha trên đường
maxresdefault.jpg
Một ngày làm việc bình thường bỗng chốc thay đổi khi các cảnh sát thuộc đội cảnh sát địa phương Neratovice nhận được tin báo về một vụ đột nhập vào xe ô tô cá nhân. Trên đường đến hiện trường, cảnh sát lái xe trên quốc lộ 1/9 hướng về Neratovice và phát hiện một chiếc xe đang dừng bên lề đường với đèn cảnh báo bật sáng. Khi tiến lại gần, cảnh sát thấy một người đàn ông bất ngờ chạy ra khỏi xe, mở cửa sau và kéo ra khỏi ghế một bé gái nhỏ bất tỉnh.
11 giờ trước
Động đất liên tiếp ở Nhật Bản: Chuyên gia phản bác “lời tiên tri” tháng 7
originaljpg-1751517332520.webp
Nhật Bản, quốc gia nằm trên "Vành đai lửa Thái Bình Dương", đang phải hứng chịu một chuỗi rung lắc địa chất chưa từng có tiền lệ về cường độ liên hoàn và mật độ dày đặc tại khu vực quần đảo Tokara.
11 giờ trước
Séc: Trên xa lộ cũng áp dụng nguyên tắc ưu tiên từ bên phải, nhưng hầu hết tài xế không biết hoặc không tuân thủ
dalnice-nemecka-Nemecko-doprava.jpg
Ai có quyền ưu tiên khi chuyển làn trên đường cao tốc? Luật đã quy định rõ, nhưng nhiều tài xế vẫn thường nhầm lẫn. Trên thực tế, quyền ưu tiên mà họ hay nhầm là quyền ưu tiên khi nhập làn từ làn nối vào cao tốc.
12 giờ trước
Nhiều người phải nhập viện do nắng nóng gay gắt
tropy-praha-ambulance.jpeg
Đợt nắng nóng trong tuần này tạo ra gánh nặng lớn cho cơ thể, khiến nhiều người phải tìm đến sự chăm sóc y tế. Những đối tượng bị ảnh hưởng nhiều nhất là người bệnh, người cao tuổi và trẻ em. Theo dự báo thời tiết mới nhất, Cộng hòa Séc có thể tạm thời thoát khỏi khỏi đợt nắng nóng khắc nghiệt từ thứ Năm, nhưng chỉ trong thời gian ngắn.
14 giờ trước
4 ngôi làng tại Séc cấm dùng nước máy tưới vườn hay rửa xe do nước cạn kiệt
d99db835-aafd-4a38-a7ff-1e599be23e5f.jpg
Năm nay, Séc ghi nhận lượng mưa thấp nhất trong 64 năm qua, và tình trạng hạn hán nghiêm trọng hiện nay còn gia tăng bởi nhiệt độ cao. Tại 4 ngôi làng hiện đã có lệnh cấm sử dụng nước máy để tưới vườn, bơm nước vào hồ bơi hoặc rửa xe.
14 giờ trước
Séc: Để hé cửa kính ô tô đang đỗ có thể bị phạt nặng
otevrene_okno.jpg
Việc để hé cửa kính ô tô vào một ngày hè nóng bức có thể trông như một hành động vô hại. Tuy nhiên, hành động này có thể khiến tài xế phải trả giá đắt. Cảnh sát Séc coi đây là một hành vi vi phạm, có thể bị phạt lên tới 5.000 korun. Nhiều tài xế thậm chí không hề biết về quy định này.
14 giờ trước
Bệnh nhân tâm thần nguy hiểm trốn khỏi bệnh viện Bohnice: Cảnh sát cảnh báo đối tượng có thể tấn công người vô cớ, đặc biệt là phụ nữ
Screenshot 2025-07-03 132003.png
Cảnh sát Praha đang truy tìm một bệnh nhân 26 tuổi tên Roman Frumert, người đã không quay lại Bệnh viện Tâm thần Bohnice sau một buổi đi dạo theo chế độ điều trị.
15 giờ trước
Việt Nam phản đối tàu Trung Quốc khảo sát trái phép trong vùng đặc quyền kinh tế
huy-4641-jpg-1751535079-2704-1751535227.webp
Bộ Ngoại giao phản đối các hoạt động của tàu nước ngoài trong vùng đặc quyền kinh tế, thềm lục địa của Việt Nam mà không được phép của Việt Nam.
15 giờ trước
Người dân tại Séc không nên mở cửa sổ: Khói có mùi hôi từ vụ cháy rừng khổng lồ gần Dresden đang tràn vào Séc
mapa-chmu-kour-pozar.webp
Tại một số khu vực của Cộng hòa Séc trong ngày thứ Năm, 3.7, người dân đã ghi nhận sự xuất hiện của khói và mùi khó chịu trong không khí.
15 giờ trước
® 2020-2025 TAMDA MEDIA z.s. Cấm sao chép dưới mọi hình thức nếu không có sự chấp thuận bằng văn bản.
Ghi rõ nguồn TAMDAMEDIA.eu khi phát hành lại thông tin từ website này
pencil