Viện Kiểm soát Dược phẩm Nhà nước Séc (SÚKL) cùng nhà sản xuất vừa phát đi cảnh báo về nguy cơ tiềm ẩn liên quan đến ống hít Ventolin. Sau khi dùng hết 200 liều, thiết bị này vẫn có thể tiếp tục phun khí, nhưng bệnh nhân lại không nhận được hoạt chất salbutamol.

Cảnh báo áp dụng đối với sản phẩm Ventolin Inhaler N, 100 microgram, dạng hỗn dịch hít trong bình áp lực, có chứa hoạt chất salbutamol sulfate (salbutamol) do công ty GlaxoSmithKline sản xuất.

Theo thông báo được SÚKL và nhà sản xuất gửi tới các bác sĩ tại Cộng hòa Séc, thiết bị hiện tại tồn tại một hạn chế đáng lo ngại. Cụ thể, ống hít không được trang bị bộ đếm liều, nên người dùng không thể biết còn bao nhiêu liều thuốc bên trong.

Thông báo nêu rõ: ống hít chỉ chứa đủ salbutamol cho 200 lần sử dụng. Sau mốc này, thiết bị vẫn có thể tiếp tục phun khí khi bấm, nhưng không còn cung cấp liều salbutamol theo chỉ định.

Lý do đưa ra cảnh báo cũng xuất phát từ các ghi nhận ở nước ngoài. Một phân tích tại Anh về các ca tử vong ở trẻ em mắc hen suyễn đã chỉ ra một số trường hợp mà việc thiếu bộ đếm liều có thể đã góp phần dẫn đến cơn hen diễn tiến tử vong.

Tại Cộng hòa Séc, cơ quan chức năng cũng đã ghi nhận một trường hợp bệnh nhân, trong lúc cơn khó thở trở nặng, vô tình sử dụng ống hít đã hết thuốc và phải nhập khoa cấp cứu.

Thông báo đồng thời nhấn mạnh rằng việc lắc ống hít hoặc ngâm vào nước đều không thể xác định một cách đáng tin cậy liệu thiết bị còn chứa liều salbutamol đạt chuẩn hay không.

Nhà sản xuất cho biết sẽ phối hợp với các cơ quan quản lý để triển khai bộ đếm liều cho sản phẩm này tại các quốc gia thuộc Liên minh châu Âu.

Trong thời gian chờ đợi, các chuyên gia khuyến cáo bệnh nhân ghi lại số liều đã sử dụng của từng ống hít. Thông báo cũng khuyến nghị người bệnh nên chuẩn bị sẵn một ống hít dự phòng. Nếu sử dụng nhiều hơn một ống hít, bệnh nhân cần theo dõi số lần bấm của từng thiết bị riêng biệt.

Nguồn TN.cz