Viện Kiểm soát Dược phẩm Nhà nước thu hồi 2 lô thuốc Zaditen, lô mới sẽ được bán không cần đơn

Viện Nhà nước về Kiểm soát Dược phẩm SÚKL quyết định thu hồi hai lô thuốc Zaditen, loại thuốc quan trọng đối với những người bị viêm mũi dị ứng. Nguyên nhân là do có sự thay đổi trong đăng ký lưu hành của thuốc. Với bệnh nhân, đây lại là một tin vui.

Trên trang web chính thức, Viện Nhà nước về Kiểm soát Dược phẩm (SÚKL) cho biết thuốc Zaditen SDU phải được thu hồi khẩn cấp, kể cả từ các cơ sở y tế. Lý do là có thay đổi trong quyết định đăng ký, cụ thể là thay đổi phân loại hình thức cấp phát của thuốc.

Cụ thể, quyết định này áp dụng với sản phẩm Zaditen SDU 0,25 mg/ml, dung dịch nhỏ mắt, 30 ống 0,4 ml. Hai lô bị thu hồi gồm:

Lô 7V68, hạn dùng đến 12/2026
Lô 1W12, hạn dùng đến 3/2027
SÚKL nêu rõ: “Tình trạng cấp phát được chuyển từ mức hiện nay là ‘thuốc chỉ được bán theo đơn của bác sĩ’ (Rx) sang mức mới là ‘có thể bán không cần đơn’ (OTC).”

Điều này đồng nghĩa, trong khi trước đây thuốc chỉ được cấp theo đơn, thì nay người dân sẽ có thể mua trực tiếp tại nhà thuốc mà không cần đơn bác sĩ. Vì vậy, đối với bệnh nhân, đây là một thay đổi tích cực.

Zaditen SDU là thuốc nhỏ mắt, chứa hoạt chất ketotifen có tác dụng chống dị ứng, được dùng để điều trị các triệu chứng ở mắt do sốt cỏ khô (dị ứng phấn hoa) gây ra.

Theo SÚKL, việc thay đổi đăng ký này giúp mở rộng danh mục các thuốc nhãn khoa chống dị ứng được chỉ định điều trị viêm kết mạc và hiện có thể bán không cần đơn tại Cộng hòa Séc, đồng thời bổ sung thêm một hoạt chất mới là ketotifen.

Nguồn TN.cz