Bộ Y tế: Vụ việc nâng khống giá kit xét nghiệm của Công ty Việt Á là rất nghiêm trọng
Kinh tế Việt Nam, Tin Việt Nam
author21/12/2021 09:51
Ngày 21/12, Bộ Y tế nêu rõ, việc nâng khống giá bộ xét nghiệm COVID-19 của Công ty cổ phần Công nghệ Việt Á là rất nghiêm trọng, cần phải được xử lý nghiêm minh.

Ngày 21/12, thông tin từ Bộ Y tế khẳng định Bộ thực hiện đúng quy định trong cấp phép lưu hành sinh phẩm xét nghiệm của Công ty cổ phần Công nghệ Việt Á.

Thực hiện Quyết định số 489/QĐ-BKHCN ngày 02/3/2020 của Bộ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ, ngày 03/3/2020, Hội đồng đánh giá, nghiệm thu kết quả giai đoạn 1 đề tài độc lập cấp quốc gia đột xuất phòng chống dịch bệnh viêm đường hô hấp cấp do chủng mới của virus corona: “Nghiên cứu chế tạo bộ sinh phẩm RT-PCR và realtime RT-PCR phát hiện chủng virus corona mới 2019 (2019-nCoV)” đã họp và đề nghị Bộ Y tế cấp phép sử dụng cho 02 bộ sinh phẩm realtime PCR chẩn đoán SARS-CoV-2 (LightPoweriVA SARS-CoV-2 1st RT-PCR Kit, LightPoweriVA SARS-CoV-2 1st RT-rPCR Kit).

Đây là kết quả của nhiệm vụ khoa học và công nghệ cấp quốc gia do Bộ Khoa học và Công nghệ phê duyệt, được thực hiện giữa Học viện Quân y và Công ty cổ phần Công nghệ Việt Á.

(Ảnh minh họa)

Căn cứ vào ý kiến của Hội đồng nói trên, kết quả đánh giá đáp ứng về độ nhạy và độ đặc hiệu của Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương, kết quả xác nhận cơ sở sản xuất của Công ty đã đạt tiêu chuẩn ISO 13485:2016 do Tổ chức Bureau Veritas cấp (đây là tổ chức đã được Bộ Khoa học và Công nghệ công nhận) và theo các quy định tại Nghị định 36/2016/NĐ-CP, Nghị định 169/2018/NĐ-CP, Bộ Y tế đã cấp phép sử dụng tạm thời cho 02 bộ sinh phẩm nói trên trong thời hạn 6 tháng vào ngày 04/3/2020 để sử dụng trong xét nghiệm sàng lọc. Việc cấp phép này đã đảm bảo đáp ứng nhu cầu xét nghiệm tại thời điểm rất khó khăn khi tiếp cận với nguồn cung ứng sinh phẩm trên thế giới.Đến ngày 4/12/2020, Bộ Y tế đã có Quyết định số 5071/QĐ-BYT cấp phép lưu hành 5 năm đối với bộ sinh phẩm xét nghiệm SARS-CoV-2 chủng loại LightPoweriVA SARS-CoV-2 1st RT-rPCR Kit của Công ty cổ phần Công nghệ Việt Á. Cũng tại Quyết định trên, Bộ Y tế cấp phép lưu hành cho sinh phẩm xét nghiệm SARS-CoV-2 chủng loại One-Step RT- PCR COVID-19 Kit Thai Duong Multiplex-3 target genes Version 1.0 của Công ty cổ phần Sao Thái Dương.

Tính đến ngày 20/12/2021, Bộ Y tế đã cấp phép 146 sinh phẩm xét nghiệm SARS-CoV-2, trong đó có 46 sinh phẩm xét nghiệm vật liệu di truyền (PCR, LAMP) tương tự như sản phẩm của Công ty cổ phần Công nghệ Việt Á và Công ty cổ phần Sao Thái Dương (bao gồm 07 sinh phẩm sản xuất trong nước và 39 sinh phẩm nhập khẩu). Bộ Y tế xác định việc cấp phép cho nhiều sản phẩm là để tăng cường nội địa hóa, chủ động nguồn cung và tạo sự cạnh tranh về giá sinh phẩm xét nghiệm.

Tất cả các sản phẩm cấp phép đều đã được đánh giá đạt yêu cầu, đáp ứng tiêu chuẩn, chất lượng của Việt Nam và đảm bảo đúng theo các quy định hiện hành. Các sản phẩm sau khi được cấp phép đều được theo dõi chất lượng và tính ổn định.

Về danh mục các sinh phẩm do Tổ chức Y tế thế giới (WHO) công bố và đưa vào danh sách sử dụng khẩn cấp (EUL), Bộ Y tế cho biết, các công ty mong muốn sản phẩm của mình được đưa vào danh sách của WHO thì nộp hồ sơ đề nghị WHO xem xét. Tuy nhiên, mỗi quốc gia, tổ chức đều xây dựng tiêu chí và yêu cầu về hồ sơ, sản phẩm khác nhau về việc chấp thuận lưu hành sinh phẩm. Các công ty có nhu cầu lưu hành, sử dụng tại quốc gia và tổ chức nào sẽ nộp hồ sơ theo quy định của từng tổ chức, quốc gia đó.

Do vậy, việc cấp phép của Bộ Y tế đối với sản phẩm của Công ty cổ phần Công nghệ Việt Á và các nhà sản xuất khác không phụ thuộc vào danh sách do WHO công bố. Tính đến nay, đối với sinh phẩm xét nghiệm PCR, theo danh sách EUL của WHO có 23 sản phẩm được phê duyệt; trong khi đó, tại Châu Âu đã chấp thuận 589 loại sinh phẩm, Mỹ chấp thuận sử dụng 276 loại sinh phẩm, Hàn Quốc chấp thuận sử dụng trong nước 31 sinh phẩm…

Giá sinh phẩm xét nghiệm phải thông qua đấu thầu công khai, minh bạch

Theo quy định của Luật giá, trang thiết bị y tế và sinh phẩm xét nghiệm không thuộc trong danh mục mặt hàng phải quản lý giá. Giá trang thiết bị y tế và sinh phẩm xét nghiệm được xác định thông qua đấu thầu và giá các sản phẩm khác nhau theo từng thời điểm và số lượng mua sắm, khả năng cung ứng.

Bộ Y tế đã hướng dẫn, đôn đốc, yêu cầu các doanh nghiệp cung ứng trên thị trường triển khai thực hiện việc công khai giá trang thiết bị y tế và công khai kết quả trúng thầu. Hiện tại, trên Cổng công khai giá trang thiết bị y tế đã có trên 1.600 doanh nghiệp thực hiện công khai giá bán (giá niêm yết theo quy định của Luật giá), có trên 60.000 mặt hàng trang thiết bị y tế công khai giá (8.256 thiết bị y tế; 36.191 vật tư y tế; 15.584 IVD) và 93.253 kết quả trúng thầu.

Cùng thời điểm Công ty cổ phần Công nghệ Việt Á niêm yết giá trên Cổng công khai giá là 470.000 đồng/sản phẩm, thì Công ty cổ phần Sao Thái Dương niêm yết giá loại xét nghiệm PCR là 300.000 đồng/sản phẩm và xét nghiệm LAMP có giá 385.000 đồng/sản phẩm, Công ty Ampharco U.S.A có giá 179.800 đồng/sản phẩm; có 15 sản phẩm PCR nhập khẩu đã được cấp phép đăng ký và niêm yết giá từ 280.000 đồng đến 600.000 đồng/sản phẩm. Thông tin này đã được công khai trên Cổng công khai giá để các địa phương, cơ sở y tế nắm bắt, tham khảo khi xây dựng kế hoạch và thực hiện mua sắm, đấu thầu, sử dụng sản phẩm phục vụ nhu cầu phòng, chống dịch, mà không phải là giá bắt buộc áp dụng. Các địa phương, đơn vị thực hiện mua sắm, đấu thầu theo đúng quy định và chịu trách nhiệm về kết quả thực hiện.

Bộ Y tế đã có nhiều văn bản yêu cầu các nhà cung cấp, kinh doanh trang thiết bị y tế thực hiện nghiêm việc công khai, cập nhật về giá trang thiết bị y tế bảo đảm chính xác và đầy đủ các thông tin liên quan đến hàng hóa theo quy định, trong đó đề nghị công khai giá bán đến đơn vị nhỏ nhất (Ví dụ: đối với trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro, đề nghị công khai giá đến 01 đơn vị xét nghiệm). Trong trường hợp bất khả kháng có biến động về giá (nếu có) do ảnh hưởng của dịch bệnh, đề nghị các đơn vị chủ động rà soát, cập nhật và chịu trách nhiệm về giá niêm yết trên Cổng điện tử công khai giá.

Ngoài ra, Bộ Y tế thực hiện nhiều biện pháp để đảm bảo nguồn cung và giảm giá, trong đó tập trung ưu tiên đẩy mạnh việc cấp giấy phép nhập khẩu và sản xuất trong nước để tăng số lượng mặt hàng cung ứng trên thị trường, nhằm tăng sự cạnh tranh, giảm giá sản phẩm. Mặt khác, Bộ Y tế cũng đã hướng dẫn các đơn vị, địa phương gộp mẫu 10, 15 cho 1 xét nghiệm PCR để giảm chi phí xét nghiệm.

Bộ Y tế đã có các văn bản đề nghị các đơn vị sản xuất và kinh doanh xem xét giảm giá bán sinh phẩm xét nghiệm để hỗ trợ cho các đơn vị chống dịch. Đến nay, về cơ bản hầu hết các sản phẩm đã được giảm giá.

Bộ Y tế đã trình Chính phủ ban hành Nghị định 98/2021/NĐ-CP (có hiệu lực thi hành từ ngày 01/01/2022), trong đó quy định giá sinh phẩm xét nghiệm thuộc mặt hàng quản lý giá; Chính phủ cũng đã trình Ủy ban Thường vụ Quốc hội đưa trang thiết bị, sinh phẩm y tế phòng chống dịch COVID-19 vào mặt hàng bình ổn giá.

Bộ Y tế cũng cho biết, việc thực hiện mua sắm vật tư, trang thiết bị, sinh phẩm y tế cứ theo các quy định của pháp luật về đấu thầu (Luật đấu thầu năm 2013, Nghị định số 63/2013/NĐ-CP của Chính phủ, Thông tư 58/2016/TT-BTC của Bộ Tài chính, riêng đối với trang thiết bị y tế còn căn cứ vào Thông tư 14/TT-BYT của Bộ Y tế).

Để tháo gỡ khó khăn vướng mắc trong công tác mua sắm, Chính phủ đã ban hành Nghị quyết 79/NQ-CP ngày 22/7/2021 về mua sắm thuốc, hóa chất, vật tư, trang thiết bị, phương tiện phục vụ phòng, chống dịch COVID-19 và Nghị quyết 86/NQ-CP ngày 06/8/2021 về các giải pháp cấp bách phòng, chống bệnh COVID-19, trong đó việc xác định giá gói thầu mua sắm được quy định tại điểm c, khoản 4, Điều 2 của Nghị quyết này.

Bộ Kế hoạch và Đầu tư, Bộ Tài chính, Bộ Y tế đã có các văn bản hướng dẫn các địa phương, đơn vị thực hiện mua sắm trong phòng chống dịch (Công văn số 4841/BTC-HCSN ngày 12/5/2021 của Bộ Tài chính, Công văn số 6144/BKHĐT-QLĐT ngày 13/9/2021 của Bộ Kế hoạch và Đầu tư, Công văn số 6058/BYT-KH-TC ngày 27/7/2021 của Bộ Y tế…). Trên cơ sở đó, các địa phương, đơn vị phải thực hiện việc đấu thầu mua sắm theo các quy định hiện hành của Nhà nước và tự chịu trách nhiệm về việc mua sắm này.

Bộ Y tế đã có các công văn gửi các đơn vị sản xuất, nhập khẩu và cung ứng sinh phẩm xét nghiệm, nghiêm cấm việc tăng giá hoặc đầu cơ, tích trữ và nghiêm túc thực hiện việc cập nhật, rà soát, công khai minh bạch về giá trên Cổng điện tử công khai giá. Đồng thời chịu trách nhiệm về giá công bố và tính chính xác, đầy đủ các thông tin liên quan đến hàng hóa theo quy định.

Cương quyết phòng chống tiêu cực, tham nhũng trong mua sắm, đấu thầu

Đối với những vấn đề liên quan đến tham nhũng, tiêu cực, lợi ích nhóm trong công tác phòng dịch, thời gian qua, Bộ Y tế đã có nhiều văn bản chỉ đạo, chấn chỉnh trong công tác mua sắm, đấu thầu và sử dụng trang thiết bị phòng chống dịch, trong đó có sinh phẩm xét nghiệm.

Bộ trưởng Bộ Y tế đã có các văn bản đề nghị Bí thư Tỉnh ủy, Thành ủy và Chủ tịch UBND các tỉnh, thành phố chỉ đạo các đơn vị có liên quan quán triệt sâu sắc các văn bản chỉ đạo của Nhà nước, Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ, Ban Chỉ đạo Quốc gia phòng, chống dịch COVID-19 và của Bộ Y tế về công tác đấu thầu, mua sắm thuốc, sinh phẩm, vật tư, trang thiết bị y tế, tuyệt đối không để xảy ra tình trạng lãng phí, tham nhũng, tiêu cực, lợi ích nhóm và kiên quyết xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm.

Đồng thời, Bộ Y tế cũng đã chỉ đạo các đơn vị thuộc, trực thuộc Bộ và Sở Y tế các tỉnh, thành chủ trì, phối hợp với các đơn vị có liên quan rà soát lại kế hoạch mua sắm đảm bảo đủ số lượng, đúng chủng loại phù hợp với tình hình mới; thực hiện công tác đấu thầu, mua sắm thuốc, sinh phẩm, vật tư, trang thiết bị y tế, đặc biệt là các mặt hàng phục vụ cho công tác phòng, chống dịch đúng quy định, đảm bảo công khai, minh bạch trong đấu thầu, mua sắm.

Trước đó, ngày 28/9/2021, Bộ Y tế đã có công văn số 8151/BYT-TTrB về việc phòng chống tham nhũng, tiêu cực, lợi ích nhóm trong thực hiện các biện pháp phòng chống dịch COVID-19; Ngày 23/9/2021, Bộ Y tế đã có công văn 7952/BYT-TTrB về việc tăng cường thanh tra, kiểm tra và xử lý vi phạm về phòng, chống dịch COVID-19…

Bộ Y tế nêu rõ, việc nâng khống giá bộ xét nghiệm COVID-19 của Công ty cổ phần Công nghệ Việt Á là rất nghiêm trọng, cần phải được xử lý nghiêm minh./.

(Nguồn: VOV)

Chia sẻ:
Có thể bạn cũng thích
thu-tuong-brazil-xuat-khau-read-only-1751848216826493592559.jpg
Hàng Việt sẽ hiện diện nhiều hơn ở Nam Mỹ
Chuyến công tác Brazil của Thủ tướng Phạm Minh Chính mở ra những cơ hội xuất khẩu hàng hóa Việt Nam vào thị trường Nam Mỹ với tiềm năng rất lớn, đánh dấu bước tiến mới trong quan hệ đối tác chiến lược giữa hai nước.
07-07-2025
thu-tuong-brazil-xuat-khau-17517696616451859097165.jpg
Việt Nam xuất khẩu cá tra, ba sa và rô phi sang Brazil, hướng tới thương hiệu cà phê chung
Việc xuất khẩu gạo cho Brazil thông qua hiệp định đảm bảo an ninh lương thực cho xứ samba. Hai bên cũng thúc đẩy hình thành liên minh sản xuất và xuất khẩu cà phê, xây dựng thương hiệu chung.
06-07-2025
tai-khoan-chung-khoan-thang-6202520250705082844.png.webp
Khoảng 10% dân số Việt Nam có tài khoản chứng khoán
Luỹ kế từ đầu năm 2025, số lượng tài khoản của nhà đầu tư trong nước đã tăng thêm gần 1 triệu đơn vị. Đến cuối tháng 6, nhà đầu tư cá nhân trong nước có tổng cộng hơn 10,2 triệu tài khoản, tương đương 10% dân số, hoàn thành mục tiêu trước thời hạn 2025 và đang hướng đến 11 triệu tài khoản vào năm 2030.
05-07-2025
anh-1751648284-8501-1751648362.webp
Bộ trưởng Tài chính: Tăng trưởng GDP ít nhất 8% trong nửa cuối năm
Tăng trưởng 6 tháng đầu năm tiệm cận kịch bản đề ra là 7,58%, trong khi nửa cuối năm có thể đạt mục tiêu tối thiểu 8%, theo Bộ trưởng Nguyễn Văn Thắng.
05-07-2025
image.png
GDP quý II tăng 7,96%
Tốc độ tăng trưởng kinh tế quý II ước đạt 7,96%, tăng cao thứ hai trong giai đoạn 2020-2025.
05-07-2025
image.png
Kinh tế TP HCM trước sáp nhập tăng 7,82% nửa đầu năm
Sáu tháng đầu năm, GRDP TP HCM cũ tăng trưởng 7,82%, còn tính chung sau sáp nhập với Bình Dương, Bà Rịa - Vũng Tàu đạt 6,56%.
04-07-2025
afp2025062363fq4yyv1highrestradersworkonthefloorofthenewyorkstockexchangen-1751472131919690952417.jpg
Chứng khoán Mỹ tăng điểm sau khi ông Trump thông báo đạt thỏa thuận thương mại với Việt Nam
Vào khoảng 23h tối 2-7 (giờ Việt Nam), kênh CNBC cập nhật: Chỉ số S&P 500 tại thị trường chứng khoán Mỹ tăng điểm sau khi Tổng thống Trump thông báo Mỹ đã đạt được thỏa thuận thương mại với Việt Nam.
03-07-2025
thu-tuong-siemens-17508634816671312537257.jpeg.webp
Tập đoàn Đức muốn tham gia phát triển đường sắt tốc độ cao tại Việt Nam
Lãnh đạo Tập đoàn Siemens của Đức bày tỏ quan tâm việc phát triển đường sắt tốc độ cao tại Việt Nam khi gặp Thủ tướng Phạm Minh Chính tại Thiên Tân ngày 25-6.
26-06-2025
base64-17505651070471884385449.jpeg
Trump Organization quan tâm đầu tư Trung tâm tài chính quốc tế tại Đà Nẵng
UBND TP Đà Nẵng đã có báo cáo đoàn công tác của Phó thủ tướng thường trực Nguyễn Hòa Bình, trong đó có nội dung về Trung tâm tài chính quốc tế Việt Nam tại Đà Nẵng.
22-06-2025
nguoi-phat-ngon-brics-1749917553559130921871.jpg
Việt Nam xác nhận trở thành nước đối tác của nhóm BRICS
Bộ Ngoại giao Việt Nam xác nhận việc trở thành nước đối tác của nhóm BRICS, đồng thời khẳng định việc này nhằm đóng góp, nâng cao tiếng nói và vai trò của các nước đang phát triển.
15-06-2025
Tin nổi bật
Séc: Đi du lịch bằng ô tô? Hãy cẩn thận với lốp xe non hơi và tình trạng mệt mỏi
Screenshot 2025-07-12 140452.png
Nhiều người trong những ngày này đang khởi hành đi nghỉ mát bằng ô tô. Đáng tiếc, một số người không dành đủ thời gian để chuẩn bị không chỉ cho hành khách mà còn cho phương tiện.
một giờ trước
Người dân tại Séc giờ đây đã có thể thay đổi giới tính mà không cần phẫu thuật chuyển giới
Screenshot 2025-07-12 134358.png
Từ tháng 7, hàng chục người đã sử dụng quy định mới cho việc thay đổi giới tính theo thủ tục hành chính, hiện chỉ cần có xác nhận y tế. T
một giờ trước
CIC: Chính phủ đã xử lý tốt việc tiếp nhận người tị nạn từ Ukraine, nhưng lại không đảm bảo được hỗ trợ lâu dài cho họ
Screenshot 2025-07-12 112102.png
Chính phủ của Thủ tướng Petr Fiala đã xử lý tốt và hiệu quả việc tiếp nhận ban đầu người tị nạn Ukraine sau cuộc xâm lược của Nga, nhưng không thể đảm bảo được sự hỗ trợ lâu dài cho họ.
2 giờ trước
Trốn vé phương tiện công cộng ở Séc đối diện mức phạt mới
aeb71733c973016beac7e5112869fe1e.jpg
Những hành khách không mua vé sẽ phải trả nhiều tiền hơn. Sửa đổi mới của Luật Giao thông Đường bộ cho phép các công ty vận tải tăng mức phạt đối với người đi phương tiện công cộng mà không có vé hợp lệ.
2 giờ trước
Kỳ nghỉ hè như cơn ác mộng: 25% các gia đình Séc gặp khó khăn tài chính trong mùa hè
18d21c87916cc24ed58a5f99bbe2efd3.jpg
Không có trường học, các câu lạc bộ trẻ em đóng cửa, trường mẫu giáo chỉ hoạt động ở một số nơi – do đó, việc tổ chức chương trình cho trẻ trong mùa hè trở thành trách nhiệm của các gia đình.
2 giờ trước
Séc đã chuẩn bị một kế hoạch khẩn cấp: Bạn nên có những thứ này ở nhà để phòng ngừa trong tình huống khẩn cấp
e94e7fef-2192-4227-a5fc-bbc0742424b1.jpg
Mới đây, sự cố mất điện tại Cộng hòa Séc đã gây ra sự hỗn loạn trong nhiều hộ gia đình. Do đó, Cục Truyền thông Chiến lược của Nhà nước đã chuẩn bị một danh sách những thứ mà mỗi người nên có ở nhà. Không chỉ để phòng khi mất điện, mà còn cho những tình huống khẩn cấp khác.
2 giờ trước
Các công ty Séc đang thiếu lao động. Họ tìm kiếm lực lượng lao động mới ở những người cao tuổi
c6af1314-b251-47dc-8917-3a5490ba3ae2.jpg
Dân số Séc đang già đi và trong 10 năm tới, hơn một triệu người sẽ nghỉ hưu. Các công ty theo các chuyên gia bắt đầu nhận thức rằng họ sẽ thiếu hụt lực lượng lao động. o động.
2 giờ trước
Kết quả kiểm tra các nhà hàng tại Séc trong hơn nửa đầu năm: Gần 100 cơ sở phải đóng cửa
80a4a34e-2b26-4630-af88-d09d875086cf.jpg
Trong 7 tháng đầu năm nay, Cục Thanh tra Nông nghiệp và Thực phẩm Séc (SZPI) đã đóng cửa gần 100 cơ sở không đáp ứng các tiêu chuẩn vệ sinh. Theo các chuyên gia, năm nay có nguy cơ trở thành năm có số lượng cơ sở bị đóng cửa cao nhất.
2 giờ trước
Người Séc chia sẻ những điều họ không thích ở các quầy thu ngân tự phục vụ
3feb5104-dfc6-4075-8292-3eea8b525123.jpg
Các quầy thu ngân tự phục vụ hiện nay đã trở thành tiêu chuẩn trong các siêu thị của Séc. Nhiệm vụ của chúng là hoạt động trơn tru và tiết kiệm thời gian cho khách hàng. Tuy nhiên, thực tế đôi khi lại khác. Người Séc không thích điều gì ở các quầy thu ngân tự phục vụ?
2 giờ trước
Ukraine không kích tòa nhà chung cư tại Nga, nhiều người bị mắc kẹt dưới đống đổ nát
12072024---ukraine-khong-kich-toa-nha-chung-cu-tai-nga-45690289746516261866453-24860942119764468978636.webp
Cuộc không kích của Ukraine đã phá hủy một tòa nhà chung cư 5 tầng tại thị trấn Aleshki, thuộc vùng Kherson, Nga, khiến một số lượng chưa xác định dân thường bị mắc kẹt dưới đống đổ nát.
2 giờ trước
® 2020-2025 TAMDA MEDIA z.s. Cấm sao chép dưới mọi hình thức nếu không có sự chấp thuận bằng văn bản.
Ghi rõ nguồn TAMDAMEDIA.eu khi phát hành lại thông tin từ website này
pencil